- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00629369
Czas trwania drugiego etapu porodu z założonym dentystycznym urządzeniem okluzyjnym
Czas trwania drugiego etapu porodu z założonym dentystycznym urządzeniem okluzyjnym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu doprowadziło do częstszego występowania przedłużonego drugiego etapu porodu jako wskazania do cięcia cesarskiego lub porodu instrumentalnego. Stosowanie oksytocyny okazało się skuteczną metodą przyspieszenia porodu w przypadkach takich przedłużających się porodów. Jednak pomimo zwiększenia oksytocyny nastąpił wzrost liczby przypadków, które wymagają cięcia cesarskiego lub porodu instrumentalnego, aby doszło do porodu.
Ostatnio wykazano, że manewr McRoberta, który jest często stosowany w celu złagodzenia dystocji barkowej, zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne w przybliżeniu dwukrotnie. Jednakże; utrzymanie pozycji przez długi czas jest dla kobiety w ciąży uciążliwe. Opracowanie alternatywnych metod maksymalizacji sił wypychających, zarówno skurczów macicy, jak i matczynego wysiłku wypychającego, może mieć wielką wartość w zmniejszaniu liczby cięć cesarskich lub porodów instrumentalnych.
Różni badacze badali wpływ urządzenia podtrzymującego okluzję (OSD) na siłę izometryczną różnych grup mięśni, np. szyi, pleców i kończyn. Naturalny stan zgryzu, zwany też wskaźnikiem wydolności fizycznej, ma wpływ zarówno na siłę mięśniową, jak i równowagę ciała. Osoby bezzębne otrzymują wsparcie okluzyjne, po przywróceniu wsparcia żuchwy wykazują lepszą zdolność do ćwiczeń fizycznych. Pacjenci z uzębieniem w prawidłowym zwarciu wykazują większą wytrzymałość izometrycznej siły mięśniowej niż osoby z wadą zgryzu. Stawiamy hipotezę, że optymalizacja okluzji zębów przez OSD może poprawić siłę mięśni, prowadząc do wzrostu ciśnienia wewnątrzmacicznego podczas drugiej fazy porodu.
Celem naszej pracy jest sprawdzenie, czy stosowanie OSD wpływa na skrócenie czasu trwania drugiego etapu porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódka
- Termin
- Singel
- Prezentacja cefaliczna
- Reaktywny wzorzec tętna płodu
- Funkcjonujące znieczulenie zewnątrzoponowe
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania medyczne lub położnicze, w tym wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
- Duży jak na wiek ciążowy
- Anomalia macicy
- Mięśniaki macicy
- Stan przedrzucawkowy
- Cukrzyca
- Anomalia płodu
- Choroba serca matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
pacjentki z urządzeniem wspomagającym okluzję z aktywnym pchaniem w drugiej fazie porodu
|
Ochraniacz na zęby, formowany indywidualnie dla każdej pacjentki podczas porodu.
Urządzenie wkłada się do wody, a następnie do kuchenki mikrofalowej na jedną minutę w celu zmiękczenia urządzenia.
Następnie urządzenie przykłada się do ust pacjenta na ponad 10 sekund, aby je uformować.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2
Pacjentki bez urządzenia podtrzymującego okluzję z aktywnym pchaniem w drugiej fazie porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania drugiego etapu porodu.
Ramy czasowe: Czas trwania drugiego etapu porodu.
|
Czas trwania drugiego etapu porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC2007-39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .