Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania drugiego etapu porodu z założonym dentystycznym urządzeniem okluzyjnym

7 marca 2008 zaktualizowane przez: Mercy Medical Center

Czas trwania drugiego etapu porodu z założonym dentystycznym urządzeniem okluzyjnym: randomizowana, kontrolowana próba

Opracowanie metody maksymalizacji wysiłku wydalania matki powinno mieć wielką wartość w zmniejszaniu liczby cięć cesarskich lub porodów instrumentalnych. Różne badania wykazały, że stosowanie urządzenia podtrzymującego okluzję (OSD) zwiększa siłę izometryczną różnych grup mięśni. Celem naszego badania było zbadanie roli OSD w drugim etapie pchania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększone stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu doprowadziło do częstszego występowania przedłużonego drugiego etapu porodu jako wskazania do cięcia cesarskiego lub porodu instrumentalnego. Stosowanie oksytocyny okazało się skuteczną metodą przyspieszenia porodu w przypadkach takich przedłużających się porodów. Jednak pomimo zwiększenia oksytocyny nastąpił wzrost liczby przypadków, które wymagają cięcia cesarskiego lub porodu instrumentalnego, aby doszło do porodu.

Ostatnio wykazano, że manewr McRoberta, który jest często stosowany w celu złagodzenia dystocji barkowej, zwiększa ciśnienie wewnątrzmaciczne w przybliżeniu dwukrotnie. Jednakże; utrzymanie pozycji przez długi czas jest dla kobiety w ciąży uciążliwe. Opracowanie alternatywnych metod maksymalizacji sił wypychających, zarówno skurczów macicy, jak i matczynego wysiłku wypychającego, może mieć wielką wartość w zmniejszaniu liczby cięć cesarskich lub porodów instrumentalnych.

Różni badacze badali wpływ urządzenia podtrzymującego okluzję (OSD) na siłę izometryczną różnych grup mięśni, np. szyi, pleców i kończyn. Naturalny stan zgryzu, zwany też wskaźnikiem wydolności fizycznej, ma wpływ zarówno na siłę mięśniową, jak i równowagę ciała. Osoby bezzębne otrzymują wsparcie okluzyjne, po przywróceniu wsparcia żuchwy wykazują lepszą zdolność do ćwiczeń fizycznych. Pacjenci z uzębieniem w prawidłowym zwarciu wykazują większą wytrzymałość izometrycznej siły mięśniowej niż osoby z wadą zgryzu. Stawiamy hipotezę, że optymalizacja okluzji zębów przez OSD może poprawić siłę mięśni, prowadząc do wzrostu ciśnienia wewnątrzmacicznego podczas drugiej fazy porodu.

Celem naszej pracy jest sprawdzenie, czy stosowanie OSD wpływa na skrócenie czasu trwania drugiego etapu porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Mercy Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódka
  • Termin
  • Singel
  • Prezentacja cefaliczna
  • Reaktywny wzorzec tętna płodu
  • Funkcjonujące znieczulenie zewnątrzoponowe

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania medyczne lub położnicze, w tym wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
  • Duży jak na wiek ciążowy
  • Anomalia macicy
  • Mięśniaki macicy
  • Stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca
  • Anomalia płodu
  • Choroba serca matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
pacjentki z urządzeniem wspomagającym okluzję z aktywnym pchaniem w drugiej fazie porodu
Ochraniacz na zęby, formowany indywidualnie dla każdej pacjentki podczas porodu. Urządzenie wkłada się do wody, a następnie do kuchenki mikrofalowej na jedną minutę w celu zmiękczenia urządzenia. Następnie urządzenie przykłada się do ust pacjenta na ponad 10 sekund, aby je uformować.
Inne nazwy:
  • dodatkowe 3 ochraniacze na zęby (www.shieldsports.com)
  • Shock Doctor ochraniacz na zęby v3.0 (www.shockdoc.com)
Brak interwencji: 2
Pacjentki bez urządzenia podtrzymującego okluzję z aktywnym pchaniem w drugiej fazie porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania drugiego etapu porodu.
Ramy czasowe: Czas trwania drugiego etapu porodu.
Czas trwania drugiego etapu porodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert O Atlas, MD, Mercy Medical Center, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC2007-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj