生検および組織サンプルにおける子宮頸がん進行の遺伝子発現プロファイリング (SAGE)
2017年1月30日 更新者：British Columbia Cancer Agency
子宮頸部病変のある患者からの生検および組織サンプルにおける子宮頸がんの進行に関する ex vivo 遺伝子発現プロファイリング
理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究試験は、子宮頸部病変のある患者からの生検および組織サンプルにおける子宮頸がんの進行の遺伝子発現プロファイリングを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 発現マイクロアレイから生成された遺伝子発現プロファイリングを使用して、子宮頸がんの進行を分子レベルで分類します。
- 発現マイクロアレイを使用して、子宮頸部組織の形成異常および初期癌の遺伝子発現変化を分子レベルでプロファイルします。
- 子宮頸がん/異形成のさまざまなグレードを分子レベルで分類する一連の遺伝子を定義します。
- 臨床データの発現プロファイルを比較して、細胞株がどの程度正確に in vivo 環境をモデル化しているかを判断します。
概要: 患者は膣鏡検査を受け、フローサイトメトリー分析のために子宮頸部塗抹標本が採取されます。 患者はまた、臨床的に異常または正常な 1 つの部位から 2 つの生検を受けます。 組織サンプルは、約 40,000 個の固有の配列を含むヒト発現マイクロアレイを使用した遺伝子発現プロファイリングによって分析されます。 データ分析は、バイオマーカーの新しいターゲットを含む一連の遺伝子を定義することで構成され、生検を 3 つのグレードに分類します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
- 臨床的に疑わしい悪性または前癌性の子宮頸部病変
基準
包含基準:
- 対象となるのは18歳以上です。
- 含まれる被験者は妊娠しません。
- 対象となる被験者は尿妊娠検査が陰性になります。
- 対象となる被験者は、VGH Women's Clinic でコルポスコピーおよび/または LEEP 治療を受ける予定です。
- 含まれる主題は研究の理解を示します。
- 含まれる被験者は、参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- 18 歳未満の個人は除外されます。
- 妊娠中の方は対象外となります。
- 子宮頸部を切除する手術を受けた人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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遺伝子発現プロファイリングを使用した分子レベルでの子宮頸がんの進行の分類
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マイクロアレイによって遺伝子発現が変化する
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子宮頸がん/異形成のさまざまなグレードを分類する遺伝子セット
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細胞株が生体内環境をどの程度正確にモデル化しているかを判断するための臨床データの発現プロファイルの比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas G Ehlen, M.D.、BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。