Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование экспрессии генов прогрессирования рака шейки матки в биопсиях и образцах тканей (SAGE)

30 января 2017 г. обновлено: British Columbia Cancer Agency

Профилирование экспрессии генов Ex Vivo при прогрессировании рака шейки матки в биопсиях и образцах тканей пациентов с поражениями шейки матки

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучается профилирование экспрессии генов прогрессирования рака шейки матки в биопсиях и образцах тканей пациентов с поражениями шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Классифицировать прогрессирование рака шейки матки на молекулярном уровне, используя профилирование экспрессии генов, полученное из экспрессионных микрочипов.
Профилируйте изменения экспрессии генов дисплазии и ранней карциномы ткани шейки матки на молекулярном уровне с использованием экспрессионных микрочипов.
Определите набор генов, которые классифицируют различные степени рака шейки матки/дисплазии на молекулярном уровне.
Сравните профили экспрессии клинических данных, чтобы определить, насколько точно клеточные линии моделируют среду in vivo.

ОПИСАНИЕ: Пациентам проводят кольпоскопию и берут мазок из шейки матки для анализа методом проточной цитометрии. Пациентам также проводят 2 биопсии из одного клинически аномального или нормального участка. Образцы тканей анализируют путем профилирования экспрессии генов с использованием микрочипов экспрессии человека, содержащих приблизительно 40 000 уникальных последовательностей. Анализ данных состоит из определения набора генов, содержащих новые мишени для биомаркеров, которые классифицируют биопсии по 3 классам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Клинически подозрительное злокачественное или предраковое поражение шейки матки

Критерии

Критерии включения:

Включенные предметы будут ≥18 лет.
Включенные субъекты не будут беременны.
Включенные предметы будут иметь отрицательный тест мочи на беременность.
Включенные субъекты будут назначены на кольпоскопию и/или лечение LEEP в женской клинике VGH.
Включенные предметы укажут на понимание исследования.
Включенные субъекты предоставят информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

Лица моложе 18 лет будут исключены.
Беременные будут исключены.
Лица, перенесшие операцию по удалению шейки матки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Классификация прогрессирования рака шейки матки на молекулярном уровне с использованием профиля экспрессии генов
Изменения экспрессии генов с помощью микрочипов
Набор генов, которые классифицируют различные степени рака шейки матки/дисплазии
Сравнение профилей экспрессии клинических данных для определения того, насколько точно клеточные линии моделируют среду in vivo.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British Columbia Cancer Agency

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества