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活检和组织样本中宫颈癌进展的基因表达谱 (SAGE)

2017年1月30日更新者：British Columbia Cancer Agency

宫颈病变患者活检和组织样本中宫颈癌进展的体外基因表达谱分析

理由：在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。

目的：本研究试验正在研究宫颈病变患者的活组织检查和组织样本中宫颈癌进展的基因表达谱。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

使用从表达微阵列生成的基因表达谱在分子水平上对宫颈癌进展进行分类。
使用表达微阵列在分子水平上分析宫颈组织发育不良和早期癌的基因表达变化。
定义一组在分子水平上对不同等级的宫颈癌/发育异常进行分类的基因。
比较临床数据的表达谱以确定细胞系模拟体内环境的准确程度。

大纲：患者接受阴道镜检查，并采集宫颈涂片进行流式细胞术分析。患者还接受了一个临床异常或正常部位的 2 次活检。使用包含大约 40,000 个独特序列的人类表达微阵列，通过基因表达谱分析组织样本。数据分析包括定义一组基因，其中包含生物标志物的新目标，将活组织检查分为 3 个等级。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：

临床可疑的恶性或癌前宫颈病变

标准

纳入标准：

纳入的受试者年龄≥18 岁。
包括的受试者不会怀孕。
包括的受试者将具有阴性尿妊娠试验。
纳入的受试者将被安排在 VGH 妇女诊所接受阴道镜检查和/或 LEEP 治疗。
包括的主题将表明对研究的理解。
包括的受试者将提供参与的知情同意书。

排除标准：

18 岁以下的个人将被排除在外。
孕妇将被排除在外。
进行过子宫颈切除手术的个人将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
使用基因表达谱在分子水平上对宫颈癌进展进行分类
通过微阵列改变基因表达
一组对宫颈癌/发育不良进行不同等级分类的基因
比较临床数据的表达谱以确定细胞系模拟体内环境的准确程度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

British Columbia Cancer Agency

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Thomas G Ehlen, M.D.、BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月5日

首先提交符合 QC 标准的