Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie ekspresji genów progresji raka szyjki macicy w biopsjach i próbkach tkanek (SAGE)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Profilowanie ekspresji genów ex vivo progresji raka szyjki macicy w biopsjach i próbkach tkanek od pacjentów ze zmianami szyjki macicy

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Ta próba badawcza ma na celu zbadanie profilowania ekspresji genów progresji raka szyjki macicy w biopsjach i próbkach tkanek pobranych od pacjentek ze zmianami w szyjce macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Klasyfikuj progresję raka szyjki macicy na poziomie molekularnym za pomocą profilowania ekspresji genów wygenerowanego z mikromacierzy ekspresyjnych.
  • Profilowanie zmian ekspresji genów dysplazji i wczesnego raka tkanki szyjki macicy na poziomie molekularnym z wykorzystaniem mikromacierzy ekspresyjnych.
  • Zdefiniuj zestaw genów, które klasyfikują różne stopnie raka szyjki macicy/dysplazji na poziomie molekularnym.
  • Porównaj profile ekspresji danych klinicznych, aby określić, jak dokładnie linie komórkowe modelują środowisko in vivo.

ZARYS: Pacjenci poddawani są kolposkopii i pobiera się wymaz z szyjki macicy do analizy metodą cytometrii przepływowej. Pacjenci przechodzą również 2 biopsje z jednego klinicznie nieprawidłowego lub prawidłowego miejsca. Próbki tkanek są analizowane przez profilowanie ekspresji genów przy użyciu ludzkich mikromacierzy ekspresyjnych zawierających około 40 000 unikalnych sekwencji. Analiza danych polega na zdefiniowaniu zestawu genów, zawierających nowe cele dla biomarkerów, które klasyfikują biopsje na 3 stopnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Klinicznie podejrzana zmiana złośliwa lub przedrakowa szyjki macicy

Kryteria

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione osoby będą miały ≥18 lat.
  • Uwzględnione osoby nie będą w ciąży.
  • Osoby objęte badaniem będą miały negatywny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Zakwalifikowane pacjentki zostaną zaplanowane na kolposkopię i/lub leczenie LEEP w Klinice Kobiet VGH.
  • Uwzględnione przedmioty wskazują na zrozumienie badania.
  • Uwzględnione osoby wyrażą świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone.
  • Osoby w ciąży będą wykluczone.
  • Osoby, które przeszły operację usunięcia szyjki macicy, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Klasyfikacja progresji raka szyjki macicy na poziomie molekularnym z wykorzystaniem profilowania ekspresji genów
Zmiany ekspresji genów za pomocą mikromacierzy
Zestaw genów, które klasyfikują różne stopnie raka/dysplazji szyjki macicy
Porównanie profili ekspresji danych klinicznych w celu określenia, jak dokładnie linie komórkowe modelują środowisko in vivo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000581308
  • R01CA103830 (Grant/umowa NIH USA)
  • BCCR-H05-60100 (Inny identyfikator: UBC-BCCA REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj