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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00629577
생검 및 조직 샘플에서 자궁경부암 진행의 유전자 발현 프로파일링 (SAGE)
2017년 1월 30일 업데이트: British Columbia Cancer Agency
자궁경부 병변이 있는 환자의 생검 및 조직 샘플에서 자궁경부암 진행의 생체외 유전자 발현 프로파일링
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 자궁경부 병변이 있는 환자의 생검 및 조직 샘플에서 자궁경부암 진행의 유전자 발현 프로파일링을 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 발현 마이크로어레이에서 생성된 유전자 발현 프로파일링을 사용하여 분자 수준에서 자궁경부암 진행을 분류합니다.
- 발현 마이크로어레이를 사용하여 분자 수준에서 자궁경부 조직의 이형성증 및 조기 암종의 유전자 발현 변화를 프로파일링합니다.
- 다양한 등급의 자궁경부암/이형성증을 분자 수준에서 분류하는 일련의 유전자를 정의합니다.
- 임상 데이터의 발현 프로필을 비교하여 세포주가 생체 내 환경을 얼마나 정확하게 모델링하는지 확인합니다.
개요: 환자는 질확대경 검사를 받고 유세포 분석을 위해 자궁경부 도말 검사를 받습니다. 환자는 또한 하나의 임상적으로 비정상적이거나 정상인 부위에서 2회의 생검을 받습니다. 조직 샘플은 대략 40,000개의 고유한 서열을 포함하는 인간 발현 마이크로어레이를 사용하여 유전자 발현 프로파일링에 의해 분석됩니다. 데이터 분석은 생검을 3등급으로 분류하는 바이오마커에 대한 새로운 표적을 포함하는 일련의 유전자를 정의하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
- 임상적으로 의심되는 악성 또는 전암성 경부 병변
기준
포함 기준:
- 포함된 피험자는 ≥18세입니다.
- 포함된 피험자는 임신하지 않습니다.
- 포함된 피험자는 음성 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
- 포함된 피험자는 VGH 여성 클리닉에서 질확대경 검사 및/또는 LEEP 치료를 받을 예정입니다.
- 포함된 과목은 연구에 대한 이해를 나타냅니다.
- 포함된 피험자는 정보에 입각한 참여 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인은 제외됩니다.
- 임산부는 제외됩니다.
- 자궁 경부 제거 수술을 받은 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
유전자 발현 프로파일링을 이용한 분자 수준에서의 자궁경부암 진행 분류
|
마이크로어레이에 의한 유전자 발현 변화
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다양한 등급의 자궁경부암/이형성증을 분류하는 유전자 세트
|
세포주가 생체 내 환경을 얼마나 정확하게 모델링하는지 결정하기 위한 임상 데이터의 발현 프로파일 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000581308
- R01CA103830 (미국 NIH 보조금/계약)
- BCCR-H05-60100 (기타 식별자: UBC-BCCA REB)
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