Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttrycksprofilering av livmoderhalscancerprogression i biopsier och vävnadsprover (SAGE)

30 januari 2017 uppdaterad av: British Columbia Cancer Agency

Ex vivo genuttrycksprofilering av livmoderhalscancerprogression i biopsier och vävnadsprover från patienter med livmoderhalsskador

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Detta forskningsförsök studerar genuttrycksprofilering av livmoderhalscancerprogression i biopsier och vävnadsprover från patienter med livmoderhalsskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Klassificera livmoderhalscancerprogression på molekylär nivå med hjälp av genuttrycksprofilering genererad från uttrycksmikroarrayer.
Profilera genuttrycksförändringar av dysplasi och tidigt karcinom i livmoderhalsvävnad på molekylär nivå med hjälp av uttrycksmikroarrayer.
Definiera en uppsättning gener som klassificerar de olika graderna av livmoderhalscancer/dysplasi på molekylär nivå.
Jämför uttrycksprofilerna för kliniska data för att bestämma hur exakt cellinjer modellerar in vivo-miljön.

DISPLAY: Patienter genomgår kolposkopi och ett utstryk av livmoderhalsen tas för flödescytometrianalys. Patienterna genomgår också 2 biopsier från ett kliniskt onormalt eller normalt ställe. Vävnadsprover analyseras genom genuttrycksprofilering med användning av humana uttrycksmikroarrayer som innehåller cirka 40 000 unika sekvenser. Dataanalys består av att definiera en uppsättning gener, innehållande nya mål för biomarkörer, som klassificerar biopsierna i 3 grader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Kliniskt misstänkt elakartad eller premaligna cervikal lesion

Kriterier

Inklusionskriterier:

Inkluderade ämnen kommer att vara ≥18 år gamla.
Inkluderade försökspersoner kommer inte att vara gravida.
Inkluderade försökspersoner kommer att ha ett negativt uringraviditetstest.
Inkluderade försökspersoner kommer att schemaläggas för kolposkopi och/eller LEEP-behandling på VGH Women's Clinic.
Inkluderade ämnen kommer att indikera förståelse för studien.
Inkluderade ämnen kommer att ge informerat samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

Individer under 18 år kommer att exkluderas.
Gravida personer kommer att uteslutas.
Individer som har opererats för att ta bort sin livmoderhals kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Klassificering av livmoderhalscancerprogression på molekylär nivå med hjälp av genuttrycksprofilering
Genuttryck förändras med mikroarray
Uppsättning gener som klassificerar de olika graderna av livmoderhalscancer/dysplasi
Jämförelse av uttrycksprofilerna för kliniska data för att bestämma hur noggrant cellinjer modellerar in vivo-miljön

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna