Profilage de l'expression génique de la progression du cancer du col de l'utérus dans les biopsies et les échantillons de tissus (SAGE)
Profilage ex vivo de l'expression génique de la progression du cancer du col de l'utérus dans des biopsies et des échantillons de tissus de patientes présentant des lésions cervicales
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie le profilage de l'expression génique de la progression du cancer du col de l'utérus dans les biopsies et les échantillons de tissus de patients présentant des lésions cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Classifiez la progression du cancer du col de l'utérus au niveau moléculaire à l'aide du profilage de l'expression génique généré à partir de microréseaux d'expression.
- Profil des modifications de l'expression génique de la dysplasie et du carcinome précoce du tissu cervical utérin au niveau moléculaire à l'aide de microréseaux d'expression.
- Définir un ensemble de gènes qui classent les différents grades de cancer/dysplasie du col de l'utérus au niveau moléculaire.
- Comparez les profils d'expression des données cliniques pour déterminer avec quelle précision les lignées cellulaires modélisent l'environnement in vivo.
APERÇU : Les patientes subissent une colposcopie et un frottis cervical est prélevé pour une analyse par cytométrie en flux. Les patients subissent également 2 biopsies d'un site cliniquement anormal ou normal. Les échantillons de tissus sont analysés par profilage de l'expression génique à l'aide de microréseaux d'expression humaine contenant environ 40 000 séquences uniques. L'analyse des données consiste à définir un ensemble de gènes, contenant de nouvelles cibles pour les biomarqueurs, qui classent les biopsies en 3 grades.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Lésion cervicale maligne ou prémaligne cliniquement suspecte
Critère
Critère d'intégration:
- Les sujets inclus auront ≥ 18 ans.
- Les sujets inclus ne seront pas enceintes.
- Les sujets inclus auront un test de grossesse urinaire négatif.
- Les sujets inclus seront programmés pour une colposcopie et/ou un traitement LEEP à la clinique pour femmes VGH.
- Les sujets inclus indiqueront la compréhension de l'étude.
- Les sujets inclus fourniront un consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans seront exclues.
- Les personnes enceintes seront exclues.
- Les personnes qui ont subi une opération pour enlever leur col de l'utérus seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Classification de la progression du cancer du col de l'utérus au niveau moléculaire à l'aide du profilage de l'expression génique
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L'expression des gènes change par microarray
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Ensemble de gènes qui classent les différents grades de cancer/dysplasie du col de l'utérus
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Comparaison des profils d'expression des données cliniques pour déterminer avec quelle précision les lignées cellulaires modélisent l'environnement in vivo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000581308
- R01CA103830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- BCCR-H05-60100 (Autre identifiant: UBC-BCCA REB)
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