- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00629577
Profilazione dell'espressione genica della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto (SAGE)
Profilazione dell'espressione genica Ex Vivo della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto da pazienti con lesioni cervicali
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando il profilo di espressione genica della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto da pazienti con lesioni cervicali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Classificare la progressione del cancro cervicale a livello molecolare utilizzando la profilazione dell'espressione genica generata da microarray di espressione.
- Profilo dei cambiamenti di espressione genica della displasia e del carcinoma precoce del tessuto cervicale uterino a livello molecolare utilizzando microarray di espressione.
- Definire un insieme di geni che classifichino a livello molecolare i vari gradi di cancro/displasia cervicale.
- Confronta i profili di espressione dei dati clinici per determinare quanto accuratamente le linee cellulari modellano l'ambiente in vivo.
SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a colposcopia e viene prelevato uno striscio cervicale per l'analisi della citometria a flusso. I pazienti vengono inoltre sottoposti a 2 biopsie da un sito clinicamente anormale o normale. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante la profilazione dell'espressione genica utilizzando microarray di espressione umana contenenti circa 40.000 sequenze uniche. L'analisi dei dati consiste nella definizione di un set di geni, contenente nuovi bersagli per biomarcatori, che classificano le biopsie in 3 gradi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Lesione cervicale maligna o precancerosa clinicamente sospetta
Criteri
Criterio di inclusione:
- I soggetti inclusi avranno ≥18 anni.
- I soggetti inclusi non saranno gravidi.
- I soggetti inclusi avranno un test di gravidanza sulle urine negativo.
- I soggetti inclusi saranno programmati per la colposcopia e/o il trattamento LEEP presso la VGH Women's Clinic.
- I soggetti inclusi indicheranno la comprensione dello studio.
- I soggetti inclusi forniranno il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i minori di 18 anni.
- Le persone in stato di gravidanza saranno escluse.
- Saranno esclusi gli individui che hanno subito un'operazione per rimuovere la cervice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Classificazione della progressione del cancro cervicale a livello molecolare utilizzando la profilazione dell'espressione genica
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L'espressione genica cambia da microarray
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Insieme di geni che classificano i vari gradi di cancro/displasia cervicale
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Confronto dei profili di espressione dei dati clinici per determinare quanto accuratamente le linee cellulari modellano l'ambiente in vivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000581308
- R01CA103830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- BCCR-H05-60100 (Altro identificatore: UBC-BCCA REB)
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