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Profilazione dell'espressione genica della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto (SAGE)

30 gennaio 2017 aggiornato da: British Columbia Cancer Agency

Profilazione dell'espressione genica Ex Vivo della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto da pazienti con lesioni cervicali

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando il profilo di espressione genica della progressione del cancro cervicale in biopsie e campioni di tessuto da pazienti con lesioni cervicali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Classificare la progressione del cancro cervicale a livello molecolare utilizzando la profilazione dell'espressione genica generata da microarray di espressione.
  • Profilo dei cambiamenti di espressione genica della displasia e del carcinoma precoce del tessuto cervicale uterino a livello molecolare utilizzando microarray di espressione.
  • Definire un insieme di geni che classifichino a livello molecolare i vari gradi di cancro/displasia cervicale.
  • Confronta i profili di espressione dei dati clinici per determinare quanto accuratamente le linee cellulari modellano l'ambiente in vivo.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a colposcopia e viene prelevato uno striscio cervicale per l'analisi della citometria a flusso. I pazienti vengono inoltre sottoposti a 2 biopsie da un sito clinicamente anormale o normale. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante la profilazione dell'espressione genica utilizzando microarray di espressione umana contenenti circa 40.000 sequenze uniche. L'analisi dei dati consiste nella definizione di un set di geni, contenente nuovi bersagli per biomarcatori, che classificano le biopsie in 3 gradi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Lesione cervicale maligna o precancerosa clinicamente sospetta

Criteri

Criterio di inclusione:

  • I soggetti inclusi avranno ≥18 anni.
  • I soggetti inclusi non saranno gravidi.
  • I soggetti inclusi avranno un test di gravidanza sulle urine negativo.
  • I soggetti inclusi saranno programmati per la colposcopia e/o il trattamento LEEP presso la VGH Women's Clinic.
  • I soggetti inclusi indicheranno la comprensione dello studio.
  • I soggetti inclusi forniranno il consenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i minori di 18 anni.
  • Le persone in stato di gravidanza saranno escluse.
  • Saranno esclusi gli individui che hanno subito un'operazione per rimuovere la cervice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Classificazione della progressione del cancro cervicale a livello molecolare utilizzando la profilazione dell'espressione genica
L'espressione genica cambia da microarray
Insieme di geni che classificano i vari gradi di cancro/displasia cervicale
Confronto dei profili di espressione dei dati clinici per determinare quanto accuratamente le linee cellulari modellano l'ambiente in vivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000581308
  • R01CA103830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • BCCR-H05-60100 (Altro identificatore: UBC-BCCA REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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