Kohdunkaulan syövän etenemisen geeniekspressioprofiili biopsioissa ja kudosnäytteissä (SAGE)
Kohdunkaulan syövän etenemisen ex vivo -geenin ilmentymisen profilointi biopsioissa ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on kohdunkaulan vaurioita
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii kohdunkaulan syövän etenemisen geeniekspressioprofilointia kohdunkaulan leesioista kärsivien potilaiden biopsioissa ja kudosnäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Luokittele kohdunkaulan syövän eteneminen molekyylitasolla käyttämällä ekspressiomikrosiruista luotua geeniekspressioprofiilia.
- Profiloi kohdunkaulan kudoksen dysplasian ja varhaisen karsinooman geeniekspression muutoksia molekyylitasolla ekspressiomikrosirujen avulla.
- Määrittele joukko geenejä, jotka luokittelevat kohdunkaulan syövän/dysplasian eri asteet molekyylitasolla.
- Vertaa kliinisten tietojen ilmentymisprofiileja määrittääksesi, kuinka tarkasti solulinjat mallintavat in vivo -ympäristöä.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään kolposkopia ja kohdunkaulan näkemys otetaan virtaussytometria-analyysiä varten. Potilaille tehdään myös 2 biopsiaa yhdestä kliinisesti epänormaalista tai normaalista paikasta. Kudosnäytteet analysoidaan geeniekspressioprofiloinnilla käyttämällä ihmisen ilmentymisen mikrosiruja, jotka sisältävät noin 40 000 ainutlaatuista sekvenssiä. Data-analyysi koostuu geenijoukon määrittämisestä, joka sisältää uusia tavoitteita biomarkkereille, jotka luokittelevat biopsiat kolmeen luokkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kliinisesti epäilyttävä pahanlaatuinen tai premaligni kohdunkaulan vaurio
Kriteeri
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olevat aiheet ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Mukana olevat kohteet eivät ole raskaana.
- Mukana olevilla koehenkilöillä on negatiivinen virtsaraskaustesti.
- Mukana oleville henkilöille suunnitellaan kolposkopiaa ja/tai LEEP-hoitoa VGH:n naistenklinikalla.
- Mukana olevat aiheet osoittavat tutkimuksen ymmärtämisen.
- Mukana olevat aiheet antavat tietoisen suostumuksen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt suljetaan pois.
- Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.
- Henkilöt, joille on tehty kohdunkaulaleikkaus, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kohdunkaulan syövän etenemisen luokittelu molekyylitasolla geeniekspressioprofiloinnin avulla
|
|
Geeniekspressio muuttuu mikrosirun vaikutuksesta
|
|
Joukko geenejä, jotka luokittelevat kohdunkaulan syövän/dysplasian eri asteet
|
|
Kliinisten tietojen ilmentymisprofiilien vertailu sen määrittämiseksi, kuinka tarkasti solulinjat mallintavat in vivo -ympäristöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000581308
- R01CA103830 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- BCCR-H05-60100 (Muu tunniste: UBC-BCCA REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .