Genekspresjonsprofilering av livmorhalskreftprogresjon i biopsier og vevsprøver (SAGE)
Ex Vivo-genekspresjonsprofilering av livmorhalskreftprogresjon i biopsier og vevsprøver fra pasienter med livmorhalsskader
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer genekspresjonsprofilering av progresjon av livmorhalskreft i biopsier og vevsprøver fra pasienter med livmorhalsskader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Klassifiser livmorhalskreftprogresjon på et molekylært nivå ved å bruke genekspresjonsprofilering generert fra ekspresjonsmikroarrayer.
- Profil genuttrykksendringer av dysplasi og tidlig karsinom i livmorhalsvev på molekylært nivå ved bruk av ekspresjonsmikroarrayer.
- Definer et sett med gener som klassifiserer de ulike gradene av livmorhalskreft/dysplasi på et molekylært nivå.
- Sammenlign ekspresjonsprofilene til kliniske data for å bestemme hvor nøyaktig cellelinjer modellerer in vivo-miljøet.
OVERSIKT: Pasienter gjennomgår kolposkopi og et utstryk av livmorhalsen tas for flowcytometrianalyse. Pasienter gjennomgår også 2 biopsier fra ett klinisk unormalt eller normalt sted. Vevsprøver analyseres ved genekspresjonsprofilering ved bruk av humane ekspresjonsmikroarrayer som inneholder omtrent 40 000 unike sekvenser. Dataanalyse består av å definere et sett med gener, som inneholder nye mål for biomarkører, som klassifiserer biopsiene i 3 grader.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Klinisk mistenkelig ondartet eller premalign cervikal lesjon
Kriterier
Inklusjonskriterier:
- Inkluderte fag vil være ≥18 år gamle.
- Inkluderte forsøkspersoner vil ikke være gravide.
- Inkluderte forsøkspersoner vil ha en negativ uringraviditetstest.
- Inkluderte forsøkspersoner vil bli planlagt for kolposkopi og/eller LEEP-behandling ved VGH kvinneklinikk.
- Inkluderte emner vil indikere forståelse av studien.
- Inkluderte emner vil gi informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil bli ekskludert.
- Gravide personer vil bli ekskludert.
- Personer som har gjennomgått en operasjon for å fjerne livmorhalsen vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Klassifisering av livmorhalskreftprogresjon på molekylært nivå ved bruk av genekspresjonsprofilering
|
|
Genuttrykk endres med mikroarray
|
|
Sett med gener som klassifiserer de ulike gradene av livmorhalskreft/dysplasi
|
|
Sammenligning av ekspresjonsprofilene til kliniske data for å bestemme hvor nøyaktig cellelinjer modellerer in vivo-miljøet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000581308
- R01CA103830 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- BCCR-H05-60100 (Annen identifikator: UBC-BCCA REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .