Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofilering af livmoderhalskræftprogression i biopsier og vævsprøver (SAGE)

30. januar 2017 opdateret af: British Columbia Cancer Agency

Ex Vivo genekspressionsprofilering af livmoderhalskræftprogression i biopsier og vævsprøver fra patienter med livmoderhalslæsioner

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer genekspressionsprofilering af livmoderhalskræftprogression i biopsier og vævsprøver fra patienter med livmoderhalslæsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Klassificer livmoderhalskræftprogression på et molekylært niveau ved hjælp af genekspressionsprofilering genereret fra ekspressionsmikroarrays.
  • Profil genekspressionsændringer af dysplasi og tidligt karcinom i livmoderhalsvæv på molekylært niveau ved hjælp af ekspressionsmikroarrays.
  • Definer et sæt gener, der klassificerer de forskellige grader af livmoderhalskræft/dysplasi på et molekylært niveau.
  • Sammenlign ekspressionsprofilerne for kliniske data for at bestemme, hvor nøjagtigt cellelinjer modellerer in vivo-miljøet.

OVERSIGT: Patienterne gennemgår kolposkopi, og der tages en cervikal smear til flowcytometrianalyse. Patienterne gennemgår også 2 biopsier fra ét klinisk unormalt eller normalt sted. Vævsprøver analyseres ved genekspressionsprofilering ved hjælp af humane ekspressionsmikroarrays indeholdende ca. 40.000 unikke sekvenser. Dataanalyse består i at definere et sæt gener, indeholdende nye mål for biomarkører, der klassificerer biopsierne i 3 grader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Klinisk mistænkelig malign eller præmalign cervikal læsion

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • Inkluderede emner vil være ≥18 år gamle.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil ikke være gravide.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil have en negativ uringraviditetstest.
  • Inkluderede forsøgspersoner vil blive planlagt til kolposkopi og/eller LEEP-behandling på VGH Kvindeklinik.
  • Inkluderede emner vil indikere forståelse af undersøgelsen.
  • Inkluderede emner vil give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil blive udelukket.
  • Gravide personer vil blive udelukket.
  • Personer, der har fået foretaget en operation for at fjerne deres livmoderhals, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klassificering af livmoderhalskræftprogression på molekylært niveau ved hjælp af genekspressionsprofilering
Genekspression ændres ved mikroarray
Sæt af gener, der klassificerer de forskellige grader af livmoderhalskræft/dysplasi
Sammenligning af ekspressionsprofilerne for kliniske data for at bestemme, hvor nøjagtigt cellelinjer modellerer in vivo-miljøet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000581308
  • R01CA103830 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • BCCR-H05-60100 (Anden identifikator: UBC-BCCA REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner