Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování genové exprese progrese rakoviny děložního čípku v biopsiích a vzorcích tkání (SAGE)

30. ledna 2017 aktualizováno: British Columbia Cancer Agency

Ex vivo profilování genové exprese progrese rakoviny děložního čípku v biopsiích a vzorcích tkání od pacientů s cervikálními lézemi

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje profilování genové exprese progrese rakoviny děložního čípku v biopsiích a vzorcích tkáně od pacientek s cervikálními lézemi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Klasifikujte progresi rakoviny děložního čípku na molekulární úrovni pomocí profilování genové exprese generovaného z expresních mikročipů.
  • Profilujte změny genové exprese dysplazie a časného karcinomu tkáně děložního čípku na molekulární úrovni pomocí expresních mikročipů.
  • Definujte sadu genů, které klasifikují různé stupně rakoviny děložního čípku/dysplazie na molekulární úrovni.
  • Porovnejte expresní profily klinických dat, abyste určili, jak přesně buněčné linie modelují prostředí in vivo.

Přehled: Pacientky podstoupí kolposkopii a provede se odběr cervikálního stěru pro analýzu průtokovou cytometrií. Pacienti také podstoupí 2 biopsie z jednoho klinicky abnormálního nebo normálního místa. Vzorky tkání jsou analyzovány profilováním genové exprese pomocí lidských expresních mikročipů obsahujících přibližně 40 000 jedinečných sekvencí. Analýza dat spočívá v definování sady genů obsahujících nové cíle pro biomarkery, které klasifikují biopsie do 3 stupňů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Klinicky suspektní maligní nebo premaligní cervikální léze

Kritéria

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuté subjekty budou ≥18 let.
  • Zahrnuté subjekty nebudou těhotné.
  • Zahrnuté subjekty budou mít negativní těhotenský test z moči.
  • Zahrnuté subjekty budou naplánovány na kolposkopii a/nebo léčbu LEEP na VGH Women's Clinic.
  • Zahrnuté subjekty budou indikovat pochopení studie.
  • Zahrnuté subjekty poskytnou informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let budou vyloučeny.
  • Těhotné osoby budou vyloučeny.
  • Jedinci, kteří podstoupili operaci k odstranění děložního čípku, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Klasifikace progrese karcinomu děložního čípku na molekulární úrovni pomocí profilování genové exprese
Genová exprese se mění pomocí microarray
Sada genů, které klasifikují různé stupně rakoviny/dysplazie děložního čípku
Porovnání expresních profilů klinických dat pro určení, jak přesně buněčné linie modelují prostředí in vivo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Columbia Cancer Agency

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000581308
  • R01CA103830 (Grant/smlouva NIH USA)
  • BCCR-H05-60100 (Jiný identifikátor: UBC-BCCA REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit