Perfil de expresión génica de la progresión del cáncer de cuello uterino en biopsias y muestras de tejido (SAGE)
Perfil de expresión génica ex vivo de la progresión del cáncer de cuello uterino en biopsias y muestras de tejido de pacientes con lesiones cervicales
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación está estudiando el perfil de expresión génica de la progresión del cáncer de cuello uterino en biopsias y muestras de tejido de pacientes con lesiones de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Clasifique la progresión del cáncer de cuello uterino a nivel molecular utilizando perfiles de expresión génica generados a partir de micromatrices de expresión.
- Perfile los cambios de expresión génica de displasia y carcinoma temprano de tejido cervical uterino a nivel molecular utilizando microarrays de expresión.
- Definir un conjunto de genes que clasifican los diversos grados de cáncer/displasia de cuello uterino a nivel molecular.
- Compare los perfiles de expresión de los datos clínicos para determinar con qué precisión las líneas celulares modelan el entorno in vivo.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a una colposcopia y se toma un frotis cervical para el análisis de citometría de flujo. Los pacientes también se someten a 2 biopsias de un sitio clínicamente anormal o normal. Las muestras de tejido se analizan mediante perfiles de expresión génica utilizando micromatrices de expresión humana que contienen aproximadamente 40 000 secuencias únicas. El análisis de datos consiste en definir un conjunto de genes, que contienen nuevas dianas para biomarcadores, que clasifican las biopsias en 3 grados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Lesión cervical maligna o premaligna clínicamente sospechosa
Criterios
Criterios de inclusión:
- Los sujetos incluidos tendrán ≥18 años.
- Los sujetos incluidos no estarán embarazadas.
- Los sujetos incluidos tendrán una prueba de embarazo en orina negativa.
- Los sujetos incluidos serán programados para colposcopía y/o tratamiento LEEP en la Clínica de Mujeres VGH.
- Los temas incluidos indicarán la comprensión del estudio.
- Los sujetos incluidos darán su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los menores de 18 años.
- Se excluirán las personas embarazadas.
- Quedarán excluidas las personas que hayan tenido una operación para extirpar el cuello uterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Clasificación de la progresión del cáncer de cuello uterino a nivel molecular mediante perfiles de expresión génica
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Cambios en la expresión génica por microarray
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Conjunto de genes que clasifican los diversos grados de cáncer/displasia cervical
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Comparación de los perfiles de expresión de los datos clínicos para determinar con qué precisión las líneas celulares modelan el entorno in vivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000581308
- R01CA103830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- BCCR-H05-60100 (Otro identificador: UBC-BCCA REB)
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