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Genexpressionsprofilierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben (SAGE)

30. Januar 2017 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency

Ex-vivo-Genexpressionsprofilierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben von Patienten mit Gebärmutterhalsläsionen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie wird das Genexpressionsprofil des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben von Patienten mit Gebärmutterhalsläsionen untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Klassifizieren Sie das Fortschreiten von Gebärmutterhalskrebs auf molekularer Ebene mithilfe von Genexpressionsprofilen, die aus Expressions-Microarrays erstellt wurden.
  • Profilieren Sie Genexpressionsveränderungen von Dysplasie und frühem Karzinom des Gebärmutterhalsgewebes auf molekularer Ebene mithilfe von Expressions-Microarrays.
  • Definieren Sie eine Reihe von Genen, die die verschiedenen Grade von Gebärmutterhalskrebs/Dysplasie auf molekularer Ebene klassifizieren.
  • Vergleichen Sie die Expressionsprofile klinischer Daten, um festzustellen, wie genau Zelllinien die In-vivo-Umgebung modellieren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer Kolposkopie unterzogen und es wird ein Abstrich des Gebärmutterhalses zur Durchflusszytometrie-Analyse entnommen. Bei den Patienten werden außerdem zwei Biopsien an einer klinisch abnormalen oder normalen Stelle durchgeführt. Gewebeproben werden durch Genexpressionsprofilierung mithilfe von Human-Expression-Microarrays analysiert, die etwa 40.000 einzigartige Sequenzen enthalten. Die Datenanalyse besteht aus der Definition einer Reihe von Genen, die neue Ziele für Biomarker enthalten und die Biopsien in drei Klassen einteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
        • BC Cancer Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Klinisch verdächtige bösartige oder prämaligne Läsion des Gebärmutterhalses

Kriterien

Einschlusskriterien:

  • Die eingeschlossenen Probanden sind ≥ 18 Jahre alt.
  • Eingeschlossene Probanden werden nicht schwanger sein.
  • Eingeschlossene Probanden haben einen negativen Urin-Schwangerschaftstest.
  • Eingeschlossene Probanden werden für eine Kolposkopie und/oder LEEP-Behandlung in der VGH-Frauenklinik eingeplant.
  • Eingeschlossene Themen geben Aufschluss über das Verständnis der Studie.
  • Eingeschlossene Probanden geben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
  • Schwangere werden ausgeschlossen.
  • Personen, die sich einer Operation zur Entfernung des Gebärmutterhalses unterzogen haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klassifizierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs auf molekularer Ebene mithilfe von Genexpressionsprofilen
Genexpressionsänderungen durch Microarray
Satz von Genen, die die verschiedenen Grade von Gebärmutterhalskrebs/Dysplasie klassifizieren
Vergleich der Expressionsprofile klinischer Daten, um zu bestimmen, wie genau Zelllinien die In-vivo-Umgebung modellieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000581308
  • R01CA103830 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • BCCR-H05-60100 (Andere Kennung: UBC-BCCA REB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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