Genexpressionsprofilierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben (SAGE)
Ex-vivo-Genexpressionsprofilierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben von Patienten mit Gebärmutterhalsläsionen
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: In dieser Forschungsstudie wird das Genexpressionsprofil des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs in Biopsien und Gewebeproben von Patienten mit Gebärmutterhalsläsionen untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Klassifizieren Sie das Fortschreiten von Gebärmutterhalskrebs auf molekularer Ebene mithilfe von Genexpressionsprofilen, die aus Expressions-Microarrays erstellt wurden.
- Profilieren Sie Genexpressionsveränderungen von Dysplasie und frühem Karzinom des Gebärmutterhalsgewebes auf molekularer Ebene mithilfe von Expressions-Microarrays.
- Definieren Sie eine Reihe von Genen, die die verschiedenen Grade von Gebärmutterhalskrebs/Dysplasie auf molekularer Ebene klassifizieren.
- Vergleichen Sie die Expressionsprofile klinischer Daten, um festzustellen, wie genau Zelllinien die In-vivo-Umgebung modellieren.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer Kolposkopie unterzogen und es wird ein Abstrich des Gebärmutterhalses zur Durchflusszytometrie-Analyse entnommen. Bei den Patienten werden außerdem zwei Biopsien an einer klinisch abnormalen oder normalen Stelle durchgeführt. Gewebeproben werden durch Genexpressionsprofilierung mithilfe von Human-Expression-Microarrays analysiert, die etwa 40.000 einzigartige Sequenzen enthalten. Die Datenanalyse besteht aus der Definition einer Reihe von Genen, die neue Ziele für Biomarker enthalten und die Biopsien in drei Klassen einteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Klinisch verdächtige bösartige oder prämaligne Läsion des Gebärmutterhalses
Kriterien
Einschlusskriterien:
- Die eingeschlossenen Probanden sind ≥ 18 Jahre alt.
- Eingeschlossene Probanden werden nicht schwanger sein.
- Eingeschlossene Probanden haben einen negativen Urin-Schwangerschaftstest.
- Eingeschlossene Probanden werden für eine Kolposkopie und/oder LEEP-Behandlung in der VGH-Frauenklinik eingeplant.
- Eingeschlossene Themen geben Aufschluss über das Verständnis der Studie.
- Eingeschlossene Probanden geben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
- Schwangere werden ausgeschlossen.
- Personen, die sich einer Operation zur Entfernung des Gebärmutterhalses unterzogen haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Klassifizierung des Fortschreitens von Gebärmutterhalskrebs auf molekularer Ebene mithilfe von Genexpressionsprofilen
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Genexpressionsänderungen durch Microarray
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Satz von Genen, die die verschiedenen Grade von Gebärmutterhalskrebs/Dysplasie klassifizieren
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Vergleich der Expressionsprofile klinischer Daten, um zu bestimmen, wie genau Zelllinien die In-vivo-Umgebung modellieren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000581308
- R01CA103830 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- BCCR-H05-60100 (Andere Kennung: UBC-BCCA REB)
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