Perfil de Expressão Gênica da Progressão do Câncer Cervical em Biópsias e Amostras de Tecido (SAGE)
Perfil de Expressão Gênica Ex Vivo da Progressão do Câncer Cervical em Biópsias e Amostras de Tecido de Pacientes com Lesões Cervicais
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando o perfil de expressão gênica da progressão do câncer cervical em biópsias e amostras de tecido de pacientes com lesões cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Classifique a progressão do câncer cervical em nível molecular usando perfis de expressão gênica gerados a partir de microarranjos de expressão.
- Alterações na expressão gênica do perfil de displasia e carcinoma precoce do tecido cervical uterino em nível molecular usando microarranjos de expressão.
- Defina um conjunto de genes que classificam os vários graus de câncer/displasia cervical em nível molecular.
- Compare os perfis de expressão de dados clínicos para determinar com que precisão as linhas celulares modelam o ambiente in vivo.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos a colposcopia e um esfregaço cervical é feito para análise por citometria de fluxo. Os pacientes também são submetidos a 2 biópsias de um local clinicamente anormal ou normal. As amostras de tecido são analisadas por perfis de expressão gênica usando microarranjos de expressão humana contendo aproximadamente 40.000 sequências únicas. A análise dos dados consiste na definição de um conjunto de genes, contendo novos alvos para biomarcadores, que classificam as biópsias em 3 graus.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L3
- BC Cancer Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Lesão cervical maligna ou pré-maligna clinicamente suspeita
Critério
Critério de inclusão:
- Os indivíduos incluídos terão ≥18 anos de idade.
- As participantes incluídas não estarão grávidas.
- Os indivíduos incluídos terão um teste de gravidez de urina negativo.
- Os indivíduos incluídos serão agendados para colposcopia e/ou tratamento de LEEP na Clínica Feminina VGH.
- Os assuntos incluídos indicarão a compreensão do estudo.
- Os indivíduos incluídos fornecerão consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos serão excluídos.
- Grávidas serão excluídas.
- Serão excluídos os indivíduos que tiveram uma operação para remover o colo do útero.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Classificação da progressão do câncer cervical em nível molecular usando perfis de expressão gênica
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Mudanças na expressão gênica por microarray
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Conjunto de genes que classificam os vários graus de câncer/displasia cervical
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Comparação dos perfis de expressão de dados clínicos para determinar com que precisão as linhas celulares modelam o ambiente in vivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000581308
- R01CA103830 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- BCCR-H05-60100 (Outro identificador: UBC-BCCA REB)
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