Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genexpressieprofilering van de progressie van baarmoederhalskanker in biopsieën en weefselmonsters (SAGE)

30 januari 2017 bijgewerkt door: British Columbia Cancer Agency

Ex Vivo genexpressieprofilering van baarmoederhalskankerprogressie in biopsieën en weefselmonsters van patiënten met baarmoederhalslaesies

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert genexpressieprofilering van de progressie van baarmoederhalskanker in biopsieën en weefselmonsters van patiënten met cervicale laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Classificeer de progressie van baarmoederhalskanker op moleculair niveau met behulp van genexpressieprofilering die is gegenereerd op basis van expressie-microarrays.
Profiel genexpressieveranderingen van dysplasie en vroeg carcinoom van baarmoederhalsweefsel op moleculair niveau met behulp van expressie-microarrays.
Definieer een reeks genen die de verschillende graden van baarmoederhalskanker/dysplasie op moleculair niveau classificeren.
Vergelijk de expressieprofielen van klinische gegevens om te bepalen hoe nauwkeurig cellijnen de in vivo omgeving modelleren.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan colposcopie en er wordt een uitstrijkje van de baarmoederhals genomen voor flowcytometrie-analyse. Patiënten ondergaan ook 2 biopsieën van één klinisch abnormale of normale plaats. Weefselmonsters worden geanalyseerd door genexpressieprofilering met behulp van microarrays voor menselijke expressie die ongeveer 40.000 unieke sequenties bevatten. Gegevensanalyse bestaat uit het definiëren van een reeks genen, die nieuwe doelen voor biomarkers bevatten, die de biopsieën in 3 graden classificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L3
    - BC Cancer Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Klinisch verdachte kwaadaardige of premaligne cervicale laesie

criteria

Inclusiecriteria:

Ingesloten proefpersonen zullen ≥18 jaar oud zijn.
Ingesloten proefpersonen zullen niet zwanger zijn.
Inbegrepen proefpersonen zullen een negatieve urinezwangerschapstest hebben.
Ingesloten proefpersonen worden ingepland voor colposcopie en/of LEEP-behandeling in de VGH Vrouwenkliniek.
Inbegrepen onderwerpen geven begrip van het onderzoek aan.
Opgenomen proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Individuen <18 jaar worden uitgesloten.
Zwangere personen worden uitgesloten.
Personen die een operatie hebben ondergaan om hun baarmoederhals te verwijderen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Classificatie van de progressie van baarmoederhalskanker op moleculair niveau met behulp van genexpressieprofilering
Genexpressie verandert door microarray
Reeks genen die de verschillende graden van baarmoederhalskanker/dysplasie classificeren
Vergelijking van de expressieprofielen van klinische gegevens om te bepalen hoe nauwkeurig cellijnen de in vivo omgeving modelleren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas G Ehlen, M.D., BC Cancer Agency, Vancouver General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria