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もやもや病における脳血行動態の役割

2018年5月4日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究の目的は、血流が不十分なモヤモヤ病患者が脳卒中のリスクが高いかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

もやもや病は、脳の血管(血液を運ぶ管)に影響を与えるまれな疾患です。 もやもや病では、脳の真ん中にある太い血管が時間の経過とともに閉じていきます。 この障害の原因は不明です。 この狭窄を補うために、体は閉塞の周りに新しい小さな血管を成長させます. これらの小さな枝が大きくなり(数が多くなる場合もあります)、この障害にその名前が付けられます。 「モヤモヤ」は「煙のパフ」を意味する日本語の用語で、血管造影でこれらの小さな血管がかすんで見えることを表すために使用されます。

もやもやの治療は、病気についてあまり知られていないため難しいものです。 脳卒中をまったく起こさない人もいれば、何度か脳卒中になる人もいます。 脳卒中は、脳への血流が不十分であることが原因である可能性があります。 脳への血流を改善する可能性のある外科的処置がありますが、これらの処置は合併症を引き起こす可能性があり、常に血流を改善するとは限りません.

この研究の主な目的は、血流が不十分なモヤモヤ病の人々が脳卒中のリスクが高いかどうかを判断することです. この研究では、研究者は外科的治療のリスクと潜在的な利点についてさらに学びます。 この情報は、脳卒中のリスクが高く手術の恩恵を受ける可能性のある人がいるかどうか、またはリスクが低いが恩恵を受けない人がいるかどうかを判断するのに役立ちます.

この研究では、参加者はベースラインの臨床および実験室評価を受けます。 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して、脳への血流と酸素使用量の測定値が取得されます。 参加者は最大5年間追跡されます。 血流が時間の経過とともに改善するかどうかを判断するために、登録後 1 年および 3 年に PET 研究が実施されます。 手術で治療された参加者 (主治医の裁量による) は、周術期の合併症、血流の改善、脳卒中の長期的なリスクについても追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

もやもや病の方は、性別、人種、年齢、社会的地位を問わず募集します。 ワシントン大学では、脳神経外科サービス、神経科の脳卒中サ​​ービス、およびインターベンショナル神経放射線サービスから人が特定され、募集されます。

私たちは、中西部の大規模な三次医療施設で定評のある数人の脳卒中研究者を招待して、共同研究グループを形成しました。 これらの研究者は全員、大量の臨床診療を行っており、毎年数人のもやもや病患者を診察しています。

説明

包含基準:

  • 成人 > 18 歳
  • -インフォームドコンセントが可能
  • 臨床:無症候性および症候性患者の両方が含まれます。
  • 解剖学的:デジタルサブトラクション、コンピューター断層撮影、または磁気共鳴血管造影(鈴木と児玉、1983年以降)で、もやもや側枝(鈴木ステージ3および4)と一致する片側または両側の画像所見

除外基準:

  • アテローム性動脈硬化症、神経線維腫症、髄膜炎、鎌状赤血球症、頭蓋底放射線療法など、血管障害の原因となる可能性のあるその他の疾患。
  • 妊娠:出産の可能性のあるすべての女性は、登録日および研究の過程を通して妊娠について検査されます。
  • 手術:以前の開放または血管内血行再建術の手順、手術以降に虚血症状がなく、手順が成功しなかったという血管造影の証拠がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目:同側の虚血性脳卒中。
時間枠:入学後、最長5年間、6ヶ月間隔
入学後、最長5年間、6ヶ月間隔

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中特異的生活の質(SSQOL)、修正ランキン尺度、バーセル指数
時間枠:入学後、最長5年間、6ヶ月間隔
入学後、最長5年間、6ヶ月間隔
脳卒中または死亡
時間枠:入学後、最長5年間、6ヶ月間隔
入学後、最長5年間、6ヶ月間隔

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Colin Derdeyn, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月4日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201103026
  • R01NS051631 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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