O Papel da Hemodinâmica Cerebral na Doença de Moyamoya
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Moyamoya é um distúrbio médico raro que afeta os vasos sanguíneos (tubos que transportam sangue) no cérebro. Na doença de Moyamoya, os grandes vasos sanguíneos no meio do cérebro fecham com o tempo. A causa desse distúrbio é desconhecida. Para compensar esse estreitamento, o corpo desenvolve novos pequenos vasos sanguíneos ao redor do bloqueio. Esses pequenos ramos crescem (e podem ser mais numerosos) para dar nome ao distúrbio. "Moyamoya" é o termo japonês para "baforada de fumaça" e é usado para descrever a aparência nebulosa desses pequenos vasos sanguíneos em um angiograma.
O tratamento para moyamoya é difícil porque pouco se sabe sobre a doença. Algumas pessoas nunca tiveram um derrame, enquanto outras podem ter vários. É provável que os derrames se devam ao fluxo insuficiente de sangue para o cérebro. Existem procedimentos cirúrgicos que podem melhorar o fluxo sanguíneo para o cérebro, no entanto, esses procedimentos podem causar complicações e nem sempre melhorar o fluxo sanguíneo.
O principal objetivo deste estudo é determinar se as pessoas com doença de moyamoya que têm fluxo sanguíneo insuficiente correm maior risco de derrame. Neste estudo, os pesquisadores aprenderão mais sobre os riscos e benefícios potenciais do tratamento cirúrgico. Esta informação ajudará a decidir se há pessoas com maior risco de AVC que podem se beneficiar da cirurgia ou se há pessoas com menor risco que podem não se beneficiar.
Neste estudo, os participantes serão submetidos a avaliação clínica e laboratorial inicial. Medições do fluxo sanguíneo para o cérebro e uso de oxigênio serão obtidas por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET). Os participantes serão acompanhados por até 5 anos. Estudos PET serão realizados um e três anos após a inscrição para determinar se o fluxo sanguíneo melhora com o tempo. Os participantes tratados com cirurgia (a critério de seus médicos assistentes) também serão acompanhados quanto a complicações perioperatórias, melhora no fluxo sanguíneo e risco de acidente vascular cerebral a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As pessoas com doença de moyamoya serão recrutadas sem restrição de gênero, raça, idade e nível socioeconômico. Na Universidade de Washington, serão identificadas e recrutadas pessoas do serviço de Neurocirurgia, do serviço de AVC do Departamento de Neurologia e do serviço de Neurorradiologia Intervencionista.
Convidamos vários investigadores de AVC estabelecidos em grandes instituições de atendimento terciário no Centro-Oeste para formar um grupo de estudo cooperativo. Todos esses investigadores têm práticas clínicas de grande volume e atendem várias pessoas com doença de moya moya a cada ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto > 18 anos de idade
- Capaz de consentimento informado
- Clínico: Serão incluídos pacientes assintomáticos e sintomáticos.
- Anatômico: Achados de imagem unilaterais ou bilaterais consistentes com colaterais de moyamoya (estágios 3 e 4 de Suzuki) na subtração digital, tomografia computadorizada ou angiografia por ressonância magnética (de acordo com Suzuki e Kodama, 1983)
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença que possa ser responsável pela vasculopatia, incluindo aterosclerose, neurofibromatose, meningite, doença falciforme, radioterapia da base do crânio.
- Gravidez: Todas as mulheres com potencial para engravidar serão testadas para gravidez no dia da inscrição e durante o curso do estudo.
- Cirurgia: Procedimentos prévios de revascularização aberta ou endovascular, a menos que haja sintomas isquêmicos desde a cirurgia e evidências angiográficas de que o procedimento não foi bem-sucedido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Endpoint primário: AVC isquêmico ipsilateral.
Prazo: Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida específica do AVC (SSQOL), Escala de Rankin modificada, índice de Barthel
Prazo: Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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qualquer acidente vascular cerebral ou morte
Prazo: Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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Intervalos de 6 meses por até 5 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Derdeyn, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hallemeier CL, Rich KM, Grubb RL Jr, Chicoine MR, Moran CJ, Cross DT 3rd, Zipfel GJ, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Clinical features and outcome in North American adults with moyamoya phenomenon. Stroke. 2006 Jun;37(6):1490-6. doi: 10.1161/01.STR.0000221787.70503.ca. Epub 2006 Apr 27.
- Zipfel GJ, Sagar J, Miller JP, Videen TO, Grubb RL Jr, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Cerebral hemodynamics as a predictor of stroke in adult patients with moyamoya disease: a prospective observational study. Neurosurg Focus. 2009 Apr;26(4):E6. doi: 10.3171/2009.01.FOCUS08305.
- Goyal MS, Hallemeier CL, Zipfel GJ, Rich KM, Grubb RL Jr, Chicoine MR, Moran CJ, Cross DT 3rd, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Clinical features and outcome in North American adults with idiopathic basal arterial occlusive disease without moyamoya collaterals. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):278-85. doi: 10.1227/01.NEU.0000371977.55753.DE.
- Arias EJ, Derdeyn CP, Dacey RG Jr, Zipfel GJ. Advances and surgical considerations in the treatment of moyamoya disease. Neurosurgery. 2014 Feb;74 Suppl 1:S116-25. doi: 10.1227/NEU.0000000000000229.
- Ashley WW Jr, Zipfel GJ, Moran CJ, Zheng J, Derdeyn CP. Moyamoya phenomenon secondary to intracranial atherosclerotic disease: diagnosis by 3T magnetic resonance imaging. J Neuroimaging. 2009 Oct;19(4):381-4. doi: 10.1111/j.1552-6569.2008.00272.x.
- Jiang T, Perry A, Dacey RG Jr, Zipfel GJ, Derdeyn CP. Intracranial atherosclerotic disease associated with moyamoya collateral formation: histopathological findings. J Neurosurg. 2013 May;118(5):1030-4. doi: 10.3171/2013.1.JNS12565. Epub 2013 Feb 8.
- Lee JJ, Shimony JS, Jafri H, Zazulia AR, Dacey RG Jr, Zipfel GR, Derdeyn CP. Hemodynamic Impairment Measured by Positron-Emission Tomography Is Regionally Associated with Decreased Cortical Thickness in Moyamoya Phenomenon. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Nov;39(11):2037-2044. doi: 10.3174/ajnr.A5812. Epub 2018 Oct 25.
- Derdeyn CP, Zipfel GJ, Zazulia AR, Davis PH, Prabhakaran S, Ivan CS, Aiyagari V, Sagar JR, Hantler N, Shinawi L, Lee JJ, Jafri H, Grubb RL Jr, Miller JP, Dacey RG Jr. Baseline Hemodynamic Impairment and Future Stroke Risk in Adult Idiopathic Moyamoya Phenomenon: Results of a Prospective Natural History Study. Stroke. 2017 Apr;48(4):894-899. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014538. Epub 2017 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201103026
- R01NS051631 (NIH)
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