此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脑血流动力学在烟雾病中的作用

2018年5月4日 更新者:Washington University School of Medicine
这项研究的目的是确定血流不足的烟雾病患者中风的风险是否更高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

烟雾病是一种罕见的疾病,会影响大脑中的血管(输送血液的管道)。 在烟雾病中,大脑中部的大血管会随着时间的推移而关闭。 这种疾病的病因尚不清楚。 为了补偿这种变窄,身体会在堵塞物周围长出新的小血管。 这些小分支会变大(并且可能数量更多),从而为这种疾病命名。 “Moyamoya”在日语中是“一股烟雾”的意思,用于描述血管造影照片上这些小血管的模糊外观。

烟雾病的治疗很困难,因为对该病知之甚少。 有些人从来没有中风,而其他人可能有几次。 中风很可能是由于流向大脑的血液不足所致。 有一些外科手术可以改善流向大脑的血流,但是,这些手术可能会引起并发症,而且不一定总能改善血流。

这项研究的主要目的是确定血流不足的烟雾病患者中风的风险是否更高。 在这项研究中,研究人员将更多地了解手术治疗的风险和潜在益处。 这些信息将有助于确定中风风险较高的人是否可以从手术中获益,或者风险较低的人可能不会受益。

在这项研究中,参与者将接受基线临床和实验室评估。 将使用正电子发射断层扫描 (PET) 测量流向大脑的血流量和氧气使用情况。 参与者将被跟踪长达 5 年。 PET 研究将在入组后一年和三年进行,以确定血流是否随时间改善。 接受手术治疗的参与者(由他们的主治医生决定)也将接受围手术期并发症、血流改善和中风的长期风险的跟踪。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

烟雾病患者的招募不受性别、种族、年龄和社会经济地位的限制。 在华盛顿大学,将从神经外科服务、神经病学系的中风服务和介入神经放射学服务中确定和招募人员。

我们邀请了中西部大型三级医疗机构的几位知名中风研究人员组成一个合作研究小组。 所有这些研究人员都有大量的临床实践,每年都会看到几名患有烟雾病的人。

描述

纳入标准:

  • 成人 > 18 岁
  • 能够知情同意
  • 临床:将包括无症状和有症状的患者。
  • 解剖学:数字减影、计算机断层扫描或磁共振血管造影(根据 Suzuki 和 Kodama,1983 年),单侧或双侧影像学发现与烟雾病侧枝(Suzuki 3 期和 4 期)一致

排除标准:

  • 可能导致血管病变的任何其他疾病,包括动脉粥样硬化、神经纤维瘤病、脑膜炎、镰状细胞病、颅底放射治疗。
  • 怀孕:所有有生育能力的女性都将在入组当天和整个研究过程中接受怀孕测试。
  • 手术:之前的开放式或血管内血运重建手术,除非手术后出现缺血症状和血管造影证据表明手术不成功

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要终点:同侧缺血性卒中。
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
入组后最多 5 年间隔 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
卒中特定生活质量 (SSQOL)、改良 Rankin 量表、Barthel 指数
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
入组后最多 5 年间隔 6 个月
任何中风或死亡
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
入组后最多 5 年间隔 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colin Derdeyn, MD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月4日

首次发布 (估计)

2008年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月4日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅