脑血流动力学在烟雾病中的作用
研究概览
详细说明
烟雾病是一种罕见的疾病,会影响大脑中的血管(输送血液的管道)。 在烟雾病中,大脑中部的大血管会随着时间的推移而关闭。 这种疾病的病因尚不清楚。 为了补偿这种变窄,身体会在堵塞物周围长出新的小血管。 这些小分支会变大(并且可能数量更多),从而为这种疾病命名。 “Moyamoya”在日语中是“一股烟雾”的意思,用于描述血管造影照片上这些小血管的模糊外观。
烟雾病的治疗很困难,因为对该病知之甚少。 有些人从来没有中风,而其他人可能有几次。 中风很可能是由于流向大脑的血液不足所致。 有一些外科手术可以改善流向大脑的血流,但是,这些手术可能会引起并发症,而且不一定总能改善血流。
这项研究的主要目的是确定血流不足的烟雾病患者中风的风险是否更高。 在这项研究中,研究人员将更多地了解手术治疗的风险和潜在益处。 这些信息将有助于确定中风风险较高的人是否可以从手术中获益,或者风险较低的人可能不会受益。
在这项研究中,参与者将接受基线临床和实验室评估。 将使用正电子发射断层扫描 (PET) 测量流向大脑的血流量和氧气使用情况。 参与者将被跟踪长达 5 年。 PET 研究将在入组后一年和三年进行,以确定血流是否随时间改善。 接受手术治疗的参与者(由他们的主治医生决定)也将接受围手术期并发症、血流改善和中风的长期风险的跟踪。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
烟雾病患者的招募不受性别、种族、年龄和社会经济地位的限制。 在华盛顿大学,将从神经外科服务、神经病学系的中风服务和介入神经放射学服务中确定和招募人员。
我们邀请了中西部大型三级医疗机构的几位知名中风研究人员组成一个合作研究小组。 所有这些研究人员都有大量的临床实践,每年都会看到几名患有烟雾病的人。
描述
纳入标准:
- 成人 > 18 岁
- 能够知情同意
- 临床:将包括无症状和有症状的患者。
- 解剖学:数字减影、计算机断层扫描或磁共振血管造影(根据 Suzuki 和 Kodama,1983 年),单侧或双侧影像学发现与烟雾病侧枝(Suzuki 3 期和 4 期)一致
排除标准:
- 可能导致血管病变的任何其他疾病,包括动脉粥样硬化、神经纤维瘤病、脑膜炎、镰状细胞病、颅底放射治疗。
- 怀孕:所有有生育能力的女性都将在入组当天和整个研究过程中接受怀孕测试。
- 手术:之前的开放式或血管内血运重建手术,除非手术后出现缺血症状和血管造影证据表明手术不成功
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点:同侧缺血性卒中。
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
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入组后最多 5 年间隔 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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卒中特定生活质量 (SSQOL)、改良 Rankin 量表、Barthel 指数
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
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入组后最多 5 年间隔 6 个月
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任何中风或死亡
大体时间:入组后最多 5 年间隔 6 个月
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入组后最多 5 年间隔 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Colin Derdeyn, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hallemeier CL, Rich KM, Grubb RL Jr, Chicoine MR, Moran CJ, Cross DT 3rd, Zipfel GJ, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Clinical features and outcome in North American adults with moyamoya phenomenon. Stroke. 2006 Jun;37(6):1490-6. doi: 10.1161/01.STR.0000221787.70503.ca. Epub 2006 Apr 27.
- Zipfel GJ, Sagar J, Miller JP, Videen TO, Grubb RL Jr, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Cerebral hemodynamics as a predictor of stroke in adult patients with moyamoya disease: a prospective observational study. Neurosurg Focus. 2009 Apr;26(4):E6. doi: 10.3171/2009.01.FOCUS08305.
- Goyal MS, Hallemeier CL, Zipfel GJ, Rich KM, Grubb RL Jr, Chicoine MR, Moran CJ, Cross DT 3rd, Dacey RG Jr, Derdeyn CP. Clinical features and outcome in North American adults with idiopathic basal arterial occlusive disease without moyamoya collaterals. Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):278-85. doi: 10.1227/01.NEU.0000371977.55753.DE.
- Arias EJ, Derdeyn CP, Dacey RG Jr, Zipfel GJ. Advances and surgical considerations in the treatment of moyamoya disease. Neurosurgery. 2014 Feb;74 Suppl 1:S116-25. doi: 10.1227/NEU.0000000000000229.
- Ashley WW Jr, Zipfel GJ, Moran CJ, Zheng J, Derdeyn CP. Moyamoya phenomenon secondary to intracranial atherosclerotic disease: diagnosis by 3T magnetic resonance imaging. J Neuroimaging. 2009 Oct;19(4):381-4. doi: 10.1111/j.1552-6569.2008.00272.x.
- Jiang T, Perry A, Dacey RG Jr, Zipfel GJ, Derdeyn CP. Intracranial atherosclerotic disease associated with moyamoya collateral formation: histopathological findings. J Neurosurg. 2013 May;118(5):1030-4. doi: 10.3171/2013.1.JNS12565. Epub 2013 Feb 8.
- Lee JJ, Shimony JS, Jafri H, Zazulia AR, Dacey RG Jr, Zipfel GR, Derdeyn CP. Hemodynamic Impairment Measured by Positron-Emission Tomography Is Regionally Associated with Decreased Cortical Thickness in Moyamoya Phenomenon. AJNR Am J Neuroradiol. 2018 Nov;39(11):2037-2044. doi: 10.3174/ajnr.A5812. Epub 2018 Oct 25.
- Derdeyn CP, Zipfel GJ, Zazulia AR, Davis PH, Prabhakaran S, Ivan CS, Aiyagari V, Sagar JR, Hantler N, Shinawi L, Lee JJ, Jafri H, Grubb RL Jr, Miller JP, Dacey RG Jr. Baseline Hemodynamic Impairment and Future Stroke Risk in Adult Idiopathic Moyamoya Phenomenon: Results of a Prospective Natural History Study. Stroke. 2017 Apr;48(4):894-899. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014538. Epub 2017 Mar 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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