Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola hemodynamiki mózgowej w chorobie Moyamoya

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby z chorobą moyamoya, które mają niewystarczający przepływ krwi, są bardziej narażone na udar.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba moyamoya to rzadkie zaburzenie medyczne, które atakuje naczynia krwionośne (przewody transportujące krew) w mózgu. W chorobie Moyamoya duże naczynia krwionośne w środkowej części mózgu zamykają się z czasem. Przyczyna tego zaburzenia jest nieznana. Aby zrekompensować to zwężenie, organizm wytwarza nowe małe naczynia krwionośne wokół blokady. Te małe gałęzie stają się większe (i mogą być liczniejsze), aby nadać zaburzeniu nazwę. „Moyamoya” to japoński termin oznaczający „kłęby dymu” i jest używany do opisania zamglonego wyglądu tych małych naczyń krwionośnych na angiogramie.

Leczenie moyamoya jest trudne, ponieważ tak mało wiadomo o tej chorobie. Niektórzy ludzie nigdy nie mają udaru, podczas gdy inni mogą mieć kilka. Jest prawdopodobne, że udary są spowodowane niedostatecznym przepływem krwi do mózgu. Istnieją procedury chirurgiczne, które mogą poprawić przepływ krwi do mózgu, jednak procedury te mogą powodować komplikacje i nie zawsze poprawiają przepływ krwi.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy osoby z chorobą moyamoya, które mają niewystarczający przepływ krwi, są bardziej narażone na udar. W tym badaniu naukowcy dowiedzą się więcej o ryzyku i potencjalnych korzyściach leczenia chirurgicznego. Informacje te pomogą zdecydować, czy są osoby z grupy podwyższonego ryzyka udaru mózgu, które mogą odnieść korzyść z operacji, czy też osoby z grupy mniejszego ryzyka, które mogą nie odnieść korzyści.

W tym badaniu uczestnicy zostaną poddani podstawowej ocenie klinicznej i laboratoryjnej. Pomiary przepływu krwi do mózgu i zużycia tlenu zostaną uzyskane za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 5 lat. Badania PET zostaną przeprowadzone rok i trzy lata po włączeniu, aby określić, czy przepływ krwi poprawia się w czasie. Uczestnicy leczeni chirurgicznie (według uznania ich lekarzy prowadzących) będą również obserwowani pod kątem powikłań okołooperacyjnych, poprawy przepływu krwi i długoterminowego ryzyka udaru mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą moyamoya będą rekrutowane bez ograniczeń ze względu na płeć, rasę, wiek i status społeczno-ekonomiczny. Na Uniwersytecie Waszyngtońskim zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane osoby z Oddziału Neurochirurgii, Oddziału Udarowego Oddziału Neurologii oraz Oddziału Neuroradiologii Interwencyjnej.

Zaprosiliśmy kilku uznanych badaczy udarów w dużych ośrodkach opieki trzeciego stopnia na Środkowym Zachodzie, aby utworzyli współpracującą grupę badawczą. Wszyscy ci badacze prowadzą praktyki kliniczne na dużą skalę i każdego roku widzą kilka osób z chorobą moya moya.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły > 18 lat
  • Zdolny do świadomej zgody
  • Kliniczny: Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci bezobjawowi, jak iz objawami.
  • Anatomiczny: Jednostronne lub obustronne wyniki obrazowania zgodne z zabezpieczeniami moyamoya (stadium Suzuki 3 i 4) na odjęciu cyfrowym, tomografii komputerowej lub angiografii rezonansu magnetycznego (za Suzuki i Kodama, 1983)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna choroba, która może być odpowiedzialna za waskulopatię, w tym miażdżyca tętnic, nerwiakowłókniakowatość, zapalenie opon mózgowych, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, radioterapia podstawy czaszki.
  • Ciąża: Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą badane pod kątem ciąży w dniu włączenia do badania iw trakcie trwania badania.
  • Chirurgia: wcześniejsze zabiegi rewaskularyzacji otwartej lub wewnątrznaczyniowej, chyba że od czasu zabiegu wystąpiły objawy niedokrwienne i angiografia wykazała niepowodzenie zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy: udar niedokrwienny po tej samej stronie.
Ramy czasowe: 6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji
6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SSQOL), zmodyfikowana Skala Rankina, wskaźnik Barthel
Ramy czasowe: 6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji
6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji
jakikolwiek udar lub śmierć
Ramy czasowe: 6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji
6-miesięczne odstępy do 5 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Derdeyn, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201103026
  • R01NS051631 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj