Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hemodynamiikan rooli Moyamoya-taudissa

perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko moyamoya-tautia sairastavilla, joilla on riittämätön verenkierto, suurempi riski saada aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Moyamoya-tauti on harvinainen lääketieteellinen sairaus, joka vaikuttaa aivojen verisuoniin (verta kuljettaviin putkiin). Moyamoyan taudissa suuret verisuonet aivojen keskellä sulkeutuvat ajan myötä. Tämän häiriön syytä ei tunneta. Tämän kapenemisen kompensoimiseksi keho kasvattaa uusia pieniä verisuonia tukosten ympärille. Nämä pienet oksat kasvavat suuremmiksi (ja niitä voi olla enemmän) antaakseen häiriölle nimen. "Moyamoya" on japanin kielen termi "savupuhallus", ja sitä käytetään kuvaamaan näiden pienten verisuonten sameaa ulkonäköä angiogrammissa.

Moyamoyan hoito on vaikeaa, koska taudista tiedetään niin vähän. Jotkut ihmiset eivät koskaan saa aivohalvausta, kun taas toisilla voi olla useita. On todennäköistä, että aivohalvaukset johtuvat riittämättömästä verenkierrosta aivoihin. On olemassa kirurgisia toimenpiteitä, jotka voivat parantaa verenkiertoa aivoihin, mutta nämä toimenpiteet voivat aiheuttaa komplikaatioita eivätkä välttämättä aina paranna verenkiertoa.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko moyamoya-tautia sairastavilla ihmisillä, joilla on riittämätön verenkierto, suurempi riski saada aivohalvaus. Tässä tutkimuksessa tutkijat oppivat lisää kirurgisen hoidon riskeistä ja mahdollisista eduista. Nämä tiedot auttavat päättämään, onko olemassa ihmisiä, joilla on suurempi aivohalvausriski ja jotka voivat hyötyä leikkauksesta, vai onko ihmisiä, joilla on pienempi riski, jotka eivät ehkä hyödy.

Tässä tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi kliinisen ja laboratorioarvioinnin. Aivojen verenkiertoa ja hapen käyttöä mitataan positroniemissiotomografialla (PET). Osallistujia seurataan jopa 5 vuoden ajan. PET-tutkimukset suoritetaan yhden ja kolmen vuoden kuluttua ilmoittautumisesta sen määrittämiseksi, paraneeko verenkierto ajan myötä. Leikkauksella hoidettuja osallistujia (hoitajiensa harkinnan mukaan) seurataan myös perioperatiivisten komplikaatioiden, verenkierron paranemisen ja pitkän aikavälin aivohalvausriskin varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Moyamoya-tautia sairastavat henkilöt rekrytoidaan ilman rajoituksia sukupuolen, rodun, iän ja sosioekonomisen aseman suhteen. Washingtonin yliopistossa henkilöitä tunnistetaan ja rekrytoidaan neurokirurgiapalvelusta, neurologian osaston aivohalvauspalvelusta ja interventioneuroradiologiapalvelusta.

Olemme kutsuneet useita vakiintuneita aivohalvaustutkijoita suuriin korkea-asteen hoitolaitoksiin Keskilännessä muodostamaan yhteistyöhön perustuvan tutkimusryhmän. Kaikilla näillä tutkijoilla on suuria määriä kliinisiä käytäntöjä, ja he näkevät vuosittain useita ihmisiä, joilla on moya moya -tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen > 18-vuotias
  • Kykenee tietoiseen suostumukseen
  • Kliininen: Sekä oireettomat että oireettomat potilaat otetaan mukaan.
  • Anatomiset: Yksipuoliset tai kahdenväliset kuvantamislöydökset, jotka vastaavat moyamoya-kolateraleita (Suzuki-vaiheet 3 ja 4) digitaalisella vähennyksellä, tietokonetomografialla tai magneettiresonanssiangiografialla (Suzuki ja Kodama, 1983)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa olla vastuussa vaskulopatiasta, mukaan lukien ateroskleroosi, neurofibromatoosi, aivokalvontulehdus, sirppisolusairaus, kallonpohjan sädehoito.
  • Raskaus: Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset testataan raskauden varalta ilmoittautumispäivänä ja koko tutkimuksen ajan.
  • Leikkaus: Aiemmat avoimet tai endovaskulaariset revaskularisaatiotoimenpiteet, ellei leikkauksen jälkeen ole ollut iskeemisiä oireita ja angiografisia todisteita siitä, että toimenpide ei ole onnistunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste: ipsilateraalinen iskeeminen aivohalvaus.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SSQOL), modifioitu Rankin-asteikko, Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
mikä tahansa aivohalvaus tai kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Derdeyn, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa