Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de la hemodinámica cerebral en la enfermedad de Moyamoya

4 de mayo de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito de este estudio es determinar si las personas con la enfermedad de moyamoya que tienen un flujo sanguíneo insuficiente tienen un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de moyamoya es un trastorno médico raro que afecta los vasos sanguíneos (tuberías que transportan la sangre) en el cerebro. En la enfermedad de Moyamoya, los vasos sanguíneos grandes en el medio del cerebro se cierran con el tiempo. Se desconoce la causa de este trastorno. Para compensar este estrechamiento, el cuerpo desarrolla nuevos vasos sanguíneos pequeños alrededor del bloqueo. Estas pequeñas ramas se hacen más grandes (y pueden ser más numerosas) para dar su nombre al trastorno. "Moyamoya" es el término japonés para "bocanada de humo" y se usa para describir la apariencia borrosa de estos pequeños vasos sanguíneos en un angiograma.

El tratamiento de la moyamoya es difícil porque se sabe muy poco sobre la enfermedad. Algunas personas nunca tienen un accidente cerebrovascular, mientras que otras pueden tener varios. Es probable que los accidentes cerebrovasculares se deban a un flujo sanguíneo insuficiente al cerebro. Existen procedimientos quirúrgicos que pueden mejorar el flujo sanguíneo al cerebro; sin embargo, estos procedimientos pueden causar complicaciones y no siempre pueden mejorar el flujo sanguíneo.

El objetivo principal de este estudio es determinar si las personas con la enfermedad de moyamoya que tienen un flujo sanguíneo insuficiente tienen un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. En este estudio, los investigadores aprenderán más sobre los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento quirúrgico. Esta información ayudará a decidir si hay personas con mayor riesgo de accidente cerebrovascular que podrían beneficiarse de la cirugía o si hay personas con menor riesgo que podrían no beneficiarse.

En este estudio, los participantes se someterán a una evaluación clínica y de laboratorio inicial. Las mediciones del flujo sanguíneo al cerebro y el uso de oxígeno se obtendrán mediante tomografía por emisión de positrones (PET). Los participantes serán seguidos hasta por 5 años. Los estudios PET se realizarán uno y tres años después de la inscripción para determinar si el flujo sanguíneo mejora con el tiempo. Los participantes tratados con cirugía (a discreción de sus médicos tratantes) también serán seguidos por complicaciones perioperatorias, mejoría en el flujo sanguíneo y riesgo a largo plazo de accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School Of Medicine, 510 South Kingshighway Blvd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas con la enfermedad de moyamoya serán reclutadas sin restricción en cuanto a género, raza, edad y nivel socioeconómico. En la Universidad de Washington, las personas serán identificadas y reclutadas del servicio de Neurocirugía, el servicio de Accidentes Cerebrovasculares del Departamento de Neurología y el servicio de Neurorradiología Intervencionista.

Hemos invitado a varios investigadores de accidentes cerebrovasculares establecidos en grandes centros de atención terciaria en el Medio Oeste para formar un grupo de estudio cooperativo. Todos estos investigadores tienen prácticas clínicas de gran volumen y ven a varias personas con la enfermedad de moya moya cada año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto > 18 años
  • Capaz de consentimiento informado
  • Clínica: Se incluirán tanto pacientes asintomáticos como sintomáticos.
  • Anatómico: hallazgos de imagen unilaterales o bilaterales compatibles con colaterales de moyamoya (etapas 3 y 4 de Suzuki) en sustracción digital, tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética (según Suzuki y Kodama, 1983)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad que pueda ser responsable de la vasculopatía, incluida la aterosclerosis, la neurofibromatosis, la meningitis, la enfermedad de células falciformes, la radioterapia de la base del cráneo.
  • Embarazo: A todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo el día de la inscripción y durante el curso del estudio.
  • Cirugía: procedimientos previos de revascularización abierta o endovascular, a menos que haya habido síntomas isquémicos desde la cirugía y evidencia angiográfica de que el procedimiento no fue exitoso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto final primario: accidente cerebrovascular isquémico ipsilateral.
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción
Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SSQOL), escala de Rankin modificada, índice de Barthel
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción
Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción
cualquier accidente cerebrovascular o muerte
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción
Intervalos de 6 meses hasta 5 años después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Derdeyn, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir