妊婦の頭痛に対する MgSO4 とメトクロプラミドの比較 (MagHead)
妊婦の頭痛に対する硫酸マグネシウム vs メトクロプラミド
調査の概要
詳細な説明
メトクロプラミドとプロクロルペラジン (Compazine®)、制吐性ドーパミン受容体拮抗薬は、北米の救急部門で頭痛の治療に広く使用されています。 メトクロプラミド、FDA 妊娠カテゴリー B は、妊娠中の女性の急性頭痛の臨床診療で使用されます。 小規模な研究では、硫酸マグネシウムが片頭痛、緊張性頭痛、群発頭痛に有効であることがわかっていますが、妊娠中の女性における有効性または忍容性に関するデータはありません.
私たちの研究は、妊娠していない個人の急性頭痛治療のために硫酸マグネシウムとメトクロプラミドを比較した、2004年に発表されたトルコの研究に似ています。彼らは、投与後30分で薬が同等に効果的であることを発見しました. 妊娠中の女性の血清マグネシウム濃度は、妊娠していない女性よりも低いことがよくあります。マグネシウム欠乏症は、頭痛の頻度と重症度の一因として調査されています. 硫酸マグネシウムの使用は、数十年にわたって妊娠中に十分に確立されており、分娩を遅らせるため、または子癇前症の女性に 24 ~ 48 時間、最初は 4 ~ 6 グラムのボーラスで、次に 2 グラム/時で静脈内投与されます。 頭痛の治療では、硫酸マグネシウムの投与量ははるかに少なく、2グラムです. 妊婦の頭痛緩和に対する硫酸マグネシウムの有効性と忍容性を決定し、妊婦におけるメトクロプラミドの有効性を評価したいと考えています。 妊娠中の女性の頭痛治療を評価するランダム化試験は発表されていません。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠中、18~75歳
- 0-10 の痛みのスケールで 4 以上と評価された頭痛
除外基準:
- 検査時の新たな客観的神経学的異常
- 温度 >100.4
- 薬の研究に対するアレルギーまたは不耐性
- -確認された子癇前症/子癇の疑い
- 完全なハートブロック
- 低血圧、SBP<85
- 重症筋無力症
- 末期腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アーム1
硫酸マグネシウム 2 グラムを静脈内投与、アセトアミノフェン 1 グラムを経口投与
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硫酸マグネシウム2グラムの静脈内投与;両方のグループが経口でアセトアミノフェン(Tylenol®)1グラムを受け取ります
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アクティブコンパレータ:アーム 2
メトクロプラミド 10 mg の静脈内投与、アセトアミノフェン 1 グラムの経口投与
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メトクロプラミド10mgの静脈内投与;両方のグループが経口でアセトアミノフェン(Tylenol®)1グラムを受け取ります
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究では、妊婦の急性頭痛に対する硫酸マグネシウムの静脈内投与とメトクロプラミド(Reglan®)の静脈内投与の有効性を比較します。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Meghan Hayes, MD、Women and Infants Hospital of Rhode Island
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#08-0006
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