임산부의 두통에 대한 MgSO4 대 Metoclopramide (MagHead)
임산부의 두통에 대한 황산마그네슘 대 메토클로프라미드
연구 개요
상세 설명
항구토제 도파민 수용체 길항제인 메토클로프라미드 및 프로클로르페라진(Compazine®)은 북미 응급실에서 두통 치료에 널리 사용됩니다. FDA 임신 범주 B인 Metoclopramide는 임산부의 급성 두통에 대한 임상 실습에 사용됩니다. 소규모 연구에서 황산마그네슘이 편두통, 긴장성 두통, 군발성 두통에 효과적이라는 사실이 밝혀졌지만 임산부에 대한 효능이나 내약성에 관한 데이터는 없습니다.
우리의 연구는 2004년에 발표된 터키 연구에서 임신하지 않은 개인의 급성 두통 치료를 위해 황산마그네슘을 메토클로프라미드와 비교한 것과 유사할 것입니다. 그들은 투여 후 30분 후에 약물이 똑같이 효과적이라는 것을 발견했습니다. 임산부의 혈청 마그네슘 수치는 종종 임신하지 않은 여성보다 낮습니다. 마그네슘 결핍은 두통의 빈도와 중증도에 기여하는 것으로 조사되었습니다. 황산마그네슘 사용은 수십 년 동안 임신 중에 잘 확립되어 분만을 지연시키기 위해 또는 자간전증이 있는 여성에게 24~48시간 동안 정맥으로 투여되며 처음에는 4~6g의 볼루스로 이후 시간당 2g으로 투여됩니다. 두통 치료의 경우 황산마그네슘 용량은 훨씬 낮은 2g입니다. 임산부의 두통 완화를 위한 황산마그네슘의 효능 및 내약성을 결정하고 임산부에서 메토클로프라미드의 효능을 평가하고자 합니다. 임산부의 두통 치료를 평가하는 공개된 무작위 시험을 찾지 못했습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신, 18-75세
- 0-10 통증 척도에서 4 이상으로 평가된 두통
제외 기준:
- 검사 당시 새로운 객관적인 신경학적 이상
- 온도 >100.4
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
- 확인된 자간전증/자간증 의심
- 완전한 심장 차단
- 저혈압, SBP<85
- 중증 근무력증
- 말기 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
황산마그네슘 2g 정맥주사 w/ 아세트아미노펜 1g 경구
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황산마그네슘 2g 정맥주사; 두 그룹 모두 아세트아미노펜(Tylenol®) 1g을 구두로 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 팔 2
메토클로프라미드 10 mg 정맥주사 w/ 1 그램 아세토미노펜 경구
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메토클로프라미드 10mg 정맥내 투여; 두 그룹 모두 아세트아미노펜(Tylenol®) 1g을 구두로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 임산부의 급성 두통에 대한 정맥 주사 황산마그네슘의 효과와 정맥 주사 메토클로프라미드(Reglan®)의 효과를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meghan Hayes, MD, Women and Infants Hospital of Rhode Island
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#08-0006
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