遺伝性結腸直腸および関連腫瘍登録研究
2018年2月15日 更新者：Randall Brand、University of Pittsburgh
インフォームドコンセントの後、参加者は病歴/家族歴のアンケートに記入し、血液サンプルを提供するよう求められます。
参加者はまた、治験責任医師が医療記録にアクセスする許可、および/または病歴および家族歴の最新情報について再連絡する許可を求められます。
データと生体試料は、将来の研究プロジェクトの可能性のために保存されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、遺伝性胃腸クリニックから募集されます。
説明
包含基準:
- 同定された遺伝子変異
- -診断された結腸直腸癌の個人歴≤50
- -リンチ症候群を示唆する腫瘍研究を伴う癌の個人歴
- -遺伝性がん症候群に関連する複数の原発腫瘍の個人歴（結腸直腸、子宮、胃、卵巣、小腸、肝胆道、腎盂/尿管の移行上皮がん、脳）
- 上記のがんのいずれかの個人歴および上記のがんの1つまたは複数の家族歴
- びまん性胃がんの個人歴または家族歴
- 既知の遺伝的素因の家族から
- 10個を超える結腸腺腫の個人歴（生涯にわたる累積）
- 無数の過誤腫性ポリープの個人歴
- S状結腸の右側に複数の大きな（> 1cm）鋸歯状ポリープの個人歴
除外基準:
- 8歳未満の方
- 直接登録するためにピッツバーグに旅行できない個人
- インフォームドコンセントができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遺伝性結腸直腸腫瘍レジストリを確立して、疫学的、臨床的、およびがん制御研究の開発と実施を促進します。
時間枠：1-N/A (最大 8 年)
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1-N/A (最大 8 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月26日
研究の完了 (実際)
2018年1月26日
試験登録日
最初に提出
2008年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。