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Étude du registre des tumeurs colorectales et associées héréditaires

15 février 2018 mis à jour par: Randall Brand, University of Pittsburgh
Après consentement éclairé, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux/familiaux et à fournir un échantillon de sang. Les participants seront également invités à donner leur autorisation pour que les investigateurs de l'étude accèdent aux dossiers médicaux et/ou les recontactent pour des mises à jour de leurs antécédents médicaux et familiaux. Les données et les échantillons biologiques seront stockés pour de futurs projets de recherche potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels sont recrutés dans notre clinique GI héréditaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Mutation génétique identifiée
  • Antécédents personnels de cancer colorectal diagnostiqué ≤ 50
  • Antécédents personnels de cancer avec études tumorales évoquant le syndrome de Lynch
  • Antécédents personnels de tumeurs primaires multiples associées à un syndrome de cancer héréditaire (colorectal, utérus, estomac, ovaire, intestin grêle, voies hépatobiliaires, carcinome à cellules transitionnelles du bassinet du rein/uretère, cerveau)
  • Antécédents personnels d'un des cancers ci-dessus et antécédents familiaux d'un ou plusieurs des cancers ci-dessus
  • Antécédents personnels ou familiaux de cancer gastrique diffus
  • D'une famille de prédisposition génétique connue
  • Antécédents personnels de > 10 adénomes du côlon (cumulés sur une vie)
  • Antécédents personnels d'un certain nombre de polypes hamartomateux
  • Antécédents personnels de polypes multiples de grande taille (> 1 cm) à droite du sigmoïde

Critères d'exclusion :

  • Individus de moins de 8 ans
  • Les personnes qui ne peuvent pas se rendre à Pittsburgh pour une inscription en personne
  • Les personnes qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir un registre des tumeurs colorectales héréditaires pour faciliter le développement et la mise en œuvre de recherches épidémiologiques, cliniques et de lutte contre le cancer.
Délai: 1-N/A (jusqu'à 8 ans)
1-N/A (jusqu'à 8 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

26 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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