- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00633607
Hereditary Colorectal and Associated Tumor Registry Study
15 februari 2018 bijgewerkt door: Randall Brand, University of Pittsburgh
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over medische/familiegeschiedenis in te vullen en een bloedmonster af te staan.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd om hun toestemming voor onderzoeksonderzoekers om medische dossiers in te zien en/of opnieuw contact met hen op te nemen voor updates van hun medische en familiegeschiedenis.
Gegevens en biospecimens zullen worden opgeslagen voor mogelijke toekomstige onderzoeksprojecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen worden gerekruteerd uit onze Erfelijke GI-kliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerde genmutatie
- Persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker gediagnosticeerd ≤ 50
- Persoonlijke geschiedenis van kanker met tumorstudies die wijzen op het Lynch-syndroom
- Persoonlijke geschiedenis van meerdere primaire tumoren geassocieerd met een erfelijk kankersyndroom (colorectaal, baarmoeder, maag, eierstok, dunne darm, lever- en galwegen, overgangscelcarcinoom van het nierbekken/ureter, hersenen)
- Persoonlijke geschiedenis van een van de bovengenoemde kankers en een familiegeschiedenis van een of meer van de bovengenoemde kankers
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van diffuse maagkanker
- Uit een bekende familie met genetische aanleg
- Persoonlijke voorgeschiedenis van > 10 colonadenomen (cumulatief gedurende het hele leven)
- Persoonlijke geschiedenis van een willekeurig aantal hamartomateuze poliepen
- Persoonlijke geschiedenis van meerdere grote (> 1 cm) gekartelde poliepen rechts van sigmoid
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 8 jaar
- Personen die niet naar Pittsburgh kunnen reizen voor persoonlijke inschrijving
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een register voor erfelijke colorectale tumoren opzetten om de ontwikkeling en implementatie van epidemiologisch, klinisch en kankerbestrijdingsonderzoek te vergemakkelijken.
Tijdsspanne: 1-nvt (tot 8 jaar)
|
1-nvt (tot 8 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Intestinale polyposis
- Hyperpigmentatie
- Pigmentatiestoornissen
- Melanose
- Lentigo
- Syndroom
- Colorectale neoplasmata, erfelijke non-polyposis
- Peutz-Jeghers-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 04-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .