Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hereditary Colorectal and Associated Tumor Registry Study

15 februari 2018 bijgewerkt door: Randall Brand, University of Pittsburgh
Na geïnformeerde toestemming wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over medische/familiegeschiedenis in te vullen en een bloedmonster af te staan. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om hun toestemming voor onderzoeksonderzoekers om medische dossiers in te zien en/of opnieuw contact met hen op te nemen voor updates van hun medische en familiegeschiedenis. Gegevens en biospecimens zullen worden opgeslagen voor mogelijke toekomstige onderzoeksprojecten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen worden gerekruteerd uit onze Erfelijke GI-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïdentificeerde genmutatie
  • Persoonlijke geschiedenis van colorectale kanker gediagnosticeerd ≤ 50
  • Persoonlijke geschiedenis van kanker met tumorstudies die wijzen op het Lynch-syndroom
  • Persoonlijke geschiedenis van meerdere primaire tumoren geassocieerd met een erfelijk kankersyndroom (colorectaal, baarmoeder, maag, eierstok, dunne darm, lever- en galwegen, overgangscelcarcinoom van het nierbekken/ureter, hersenen)
  • Persoonlijke geschiedenis van een van de bovengenoemde kankers en een familiegeschiedenis van een of meer van de bovengenoemde kankers
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van diffuse maagkanker
  • Uit een bekende familie met genetische aanleg
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van > 10 colonadenomen (cumulatief gedurende het hele leven)
  • Persoonlijke geschiedenis van een willekeurig aantal hamartomateuze poliepen
  • Persoonlijke geschiedenis van meerdere grote (> 1 cm) gekartelde poliepen rechts van sigmoid

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 8 jaar
  • Personen die niet naar Pittsburgh kunnen reizen voor persoonlijke inschrijving
  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een register voor erfelijke colorectale tumoren opzetten om de ontwikkeling en implementatie van epidemiologisch, klinisch en kankerbestrijdingsonderzoek te vergemakkelijken.
Tijdsspanne: 1-nvt (tot 8 jaar)
1-nvt (tot 8 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren