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Studio del registro dei tumori colorettali e associati ereditari

15 febbraio 2018 aggiornato da: Randall Brand, University of Pittsburgh
Dopo il consenso informato, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sulla storia medica/familiare e fornire un campione di sangue. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto il permesso agli investigatori dello studio di accedere alle cartelle cliniche e/o ricontattarli per aggiornamenti delle loro storie mediche e familiari. Dati e campioni biologici saranno conservati per potenziali progetti di ricerca futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca vengono reclutati dalla nostra clinica GI ereditaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mutazione genica identificata
  • Storia personale di cancro del colon-retto diagnosticato ≤ 50
  • Storia personale di cancro con studi sui tumori indicativi della sindrome di Lynch
  • Anamnesi personale di tumori primari multipli associati a una sindrome tumorale ereditaria (colorettale, utero, stomaco, ovaie, intestino tenue, tratto epatobiliare, carcinoma a cellule transizionali della pelvi renale/uretere, cervello)
  • Storia personale di uno dei suddetti tumori e storia familiare di uno o più dei suddetti tumori
  • Storia personale o familiare di cancro gastrico diffuso
  • Da una famiglia di predisposizione genetica nota
  • Anamnesi personale di > 10 adenomi del colon (cumulativi nel corso della vita)
  • Storia personale di qualsiasi numero di polipi amartomatosi
  • Anamnesi personale di più polipi seghettati di grandi dimensioni (> 1 cm) a destra del sigma

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 8 anni
  • Individui che non possono recarsi a Pittsburgh per l'iscrizione di persona
  • Soggetti che non possono fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituire un registro ereditario dei tumori del colon-retto per facilitare lo sviluppo e l'attuazione della ricerca epidemiologica, clinica e sul controllo del cancro.
Lasso di tempo: 1-N/D (fino a 8 anni)
1-N/D (fino a 8 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Registro delle ricerche

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