- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00633607
유전성 대장 및 관련 종양 레지스트리 연구
2018년 2월 15일 업데이트: Randall Brand, University of Pittsburgh
정보에 입각한 동의 후 참가자는 의료/가족력 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
참가자는 또한 연구 조사관이 의료 기록에 액세스하고/하거나 의료 및 가족력 업데이트를 위해 다시 연락할 수 있도록 허가를 요청받게 됩니다.
데이터 및 생물 표본은 잠재적인 향후 연구 프로젝트를 위해 저장됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 유전성 GI 클리닉에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 확인된 유전자 돌연변이
- 진단된 대장암의 개인력 ≤ 50
- 린치 증후군을 암시하는 종양 연구가 있는 암의 개인 병력
- 유전성 암 증후군(결장직장, 자궁, 위, 난소, 소장, 간담도, 신장 골반/요관의 이행 세포 암종, 뇌)과 관련된 다발성 원발성 종양의 개인 병력
- 상기 암 중 하나의 개인력 및 상기 암 중 하나 이상의 가족력
- 미만성 위암의 개인 또는 가족력
- 알려진 유전적 소인 가족으로부터
- 10개 이상의 결장 선종 개인 병력(평생 누적)
- 다수의 과오성 용종의 개인 병력
- S상 우측에 다수의 큰(> 1cm) 톱니모양 폴립의 개인력
제외 기준:
- 만 8세 미만 개인
- 직접 등록을 위해 피츠버그로 여행할 수 없는 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
역학, 임상 및 암 제어 연구의 개발 및 구현을 촉진하기 위해 유전성 대장 종양 등록부를 구축합니다.
기간: 1-N/A(최대 8년)
|
1-N/A(최대 8년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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