- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00633607
Arvelig kolorektal og assosiert tumorregisterstudie
15. februar 2018 oppdatert av: Randall Brand, University of Pittsburgh
Etter informert samtykke vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for medisinsk/slektshistorie og gi en blodprøve.
Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse for studieetterforskere til å få tilgang til medisinske journaler og/eller kontakte dem på nytt for oppdatering av medisinske historier og familiehistorier.
Data og bioprøver vil bli lagret for potensielle fremtidige forskningsprosjekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningspersoner rekrutteres fra vår arvelige GI-klinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifisert genmutasjon
- Personlig historie med kolorektal kreft diagnostisert ≤ 50
- Personlig historie med kreft med tumorstudier som tyder på Lynch syndrom
- Personlig historie med flere primære svulster assosiert med et arvelig kreftsyndrom (kolorektal, livmor, mage, eggstokk, tynntarm, hepatobiliary tract, overgangscellekarsinom i nyrebekkenet/ureter, hjerne)
- Personlig historie med en av de ovennevnte kreftformene og en familiehistorie med en eller flere av de ovennevnte kreftformene
- Personlig eller familiehistorie med diffus magekreft
- Fra en kjent genetisk disposisjonsfamilie
- Personlig historie med > 10 tykktarmsadenomer (kumulert over en levetid)
- Personlig historie med et hvilket som helst antall hamartomatøse polypper
- Personlig historie med flere store (> 1 cm) taggete polypper til høyre for sigmoid
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 8 år
- Personer som ikke kan reise til Pittsburgh for personlig påmelding
- Personer som ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere et arvelig kolorektal tumorregister for å lette utvikling og implementering av epidemiologisk, klinisk og kreftkontrollforskning.
Tidsramme: 1-N/A (opptil 8 år)
|
1-N/A (opptil 8 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdom
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Intestinal polypose
- Hyperpigmentering
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Melanose
- Lentigo
- Syndrom
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Peutz-Jeghers syndrom
Andre studie-ID-numre
- 04-112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .