Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Örökletes kolorektális és kapcsolódó tumorregiszter vizsgálat

2018. február 15. frissítette: Randall Brand, University of Pittsburgh
A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy orvosi/családtörténeti kérdőívet, és adjanak vérmintát. A résztvevőktől engedélyt kell kérni ahhoz is, hogy a vizsgálatot végzők hozzáférhessenek az orvosi feljegyzésekhez és/vagy újra felvegyék velük a kapcsolatot az orvosi és családi történetük frissítése érdekében. Az adatokat és a biomintákat tárolják a lehetséges jövőbeli kutatási projektekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciális kutatási alanyokat örökletes GI klinikánkról toborozzuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosított génmutáció
  • Kolorektális rák diagnosztizált személyes története ≤ 50
  • A rák személyes története Lynch-szindrómára utaló tumorvizsgálatokkal
  • Örökletes rákszindrómával összefüggő több primer daganat (kolorektális, méh, gyomor, petefészek, vékonybél, hepatobiliáris traktus, vesemedence/ureter átmeneti sejtes karcinóma, agy) személyes anamnézisében
  • A fenti ráktípusok egyike személyes anamnézisében és a családban előfordult egy vagy több fenti rák
  • Diffúz gyomorrák személyes vagy családi anamnézisében
  • Ismert genetikai hajlamú családból
  • Több mint 10 vastagbél adenoma személyes anamnézisében (egy életen át halmozottan)
  • Bármilyen számú hamartomatózisos polip személyes története
  • Több nagy (> 1 cm) fogazott polip személyes története a szigmatesttől jobbra

Kizárási kritériumok:

  • 8 éven aluli személyek
  • Olyan személyek, akik nem utazhatnak Pittsburgh-be személyes beiratkozás céljából
  • Olyan személyek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Örökletes vastag- és végbéldaganat-regiszter létrehozása az epidemiológiai, klinikai és rákkontroll kutatások fejlesztésének és végrehajtásának elősegítése érdekében.
Időkeret: 1-N/A (8 évig)
1-N/A (8 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel