- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00633607
Ärftlig kolorektal och associerad tumörregisterstudie
15 februari 2018 uppdaterad av: Randall Brand, University of Pittsburgh
Efter informerat samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett medicinskt/släktforskningsformulär och lämna ett blodprov.
Deltagarna kommer också att bli tillfrågade om deras tillåtelse för studieutredarna att få tillgång till medicinska journaler och/eller återkontakta dem för uppdateringar av deras medicinska och familjehistoria.
Data och bioprov kommer att lagras för potentiella framtida forskningsprojekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella forskningspersoner rekryteras från vår ärftliga GI-klinik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierad genmutation
- Personlig historia av kolorektal cancer diagnostiserad ≤ 50
- Personlig historia av cancer med tumörstudier som tyder på Lynch syndrom
- Personlig historia av flera primära tumörer associerade med ett ärftligt cancersyndrom (kolorektalt cancersyndrom, livmoder, mage, äggstock, tunntarm, lever och gallvägar, övergångscellscancer i njurbäcken/ureter, hjärna)
- Personlig historia av en av ovanstående cancerformer och en familjehistoria av en eller flera av ovanstående cancerformer
- Personlig eller familjehistoria av diffus magcancer
- Från en känd genetisk predispositionsfamilj
- Personlig historia av > 10 tjocktarmsadenom (ackumulerad under en livstid)
- Personlig historia av valfritt antal hamartomatösa polyper
- Personlig historia av flera stora (> 1 cm) tandade polyper till höger om sigmoid
Uteslutningskriterier:
- Personer under 8 år
- Individer som inte kan resa till Pittsburgh för personlig registrering
- Individer som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Upprätta ett ärftligt register för kolorektaltumörer för att underlätta utveckling och implementering av epidemiologisk, klinisk och cancerkontrollforskning.
Tidsram: 1-N/A (upp till 8 år)
|
1-N/A (upp till 8 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
26 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2008
Första postat (UPPSKATTA)
12 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdom
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- DNA-reparation-briststörningar
- Intestinal polypos
- Hyperpigmentering
- Pigmentationsstörningar
- Melanos
- Lentigo
- Syndrom
- Kolorektala neoplasmer, ärftlig icke-polypos
- Peutz-Jeghers syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 04-112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lynch syndrom
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka...Har inte rekryterat ännuLynch syndrom I (platsspecifik tjocktarmscancer)Israel
-
San Raffaele UniversityUnita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario di Bari; Unita'... och andra samarbetspartnersRekryteringLynch syndrom | MLH1-genmutation | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Adenokarcinom i tunntarmen | Lynch Syndrome IItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHögfrekvent mikrosatellit-instabilitet | Mismatch Repair Genmutation | Mutationsnegativt Lynchsyndrom | Mutationspositivt Lynch-syndromFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...Har inte rekryterat ännuLynch syndrom | PreventivmedelItalien
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLynch syndromFörenta staterna, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Imperial College LondonAnmälan via inbjudan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Avslutad
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaAvslutad
-
PERROD GuillaumeHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Forskningsregistret
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
RefleXion MedicalRekryteringCancer | Cancer, gastrointestinala | Cancer centrala nervsystemet | Cancer bröstkorg | Cancer gynekologisk | Cancer, Genito-Urin | Cancer lymfatiska | Cancer huvud och halsFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPatienter indicerade för en ICDFörenta staterna
-
Biotronik, Inc.AvslutadPost Approval Registry för Corox OTW, endokardiell, vänsterkammarsteroidledning, bipolär (CELESTIAL)HjärtsviktFörenta staterna
-
Aventyn, Inc.Karolinska Institutet; Intel Corporation; Abrazo Health Network; ASU College...RekryteringCovid19Förenta staterna, Indien, Sverige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sjukdom | Lewy Body Disease | Frontotemporal demensFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekryteringPåfrestning | Ångest | Hälsopersonal | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysregleringFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, inte rekryterandeCovid19 | Påfrestning | Sömnlöshet | Ångest | Coronavirus-infektion | Hälsopersonal | HyperarousalFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectIndragenLivskvalité | Illamående | Kräkningar | Påfrestning | Ångest | Gastropares | Hjärtslagsvariation | HyperarousalFörenta staterna