Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр наследственных колоректальных и ассоциированных опухолей

15 февраля 2018 г. обновлено: Randall Brand, University of Pittsburgh
После информированного согласия участников попросят заполнить анкету по истории болезни/семейному анамнезу и сдать образец крови. Участников также попросят предоставить исследователям разрешение на доступ к медицинским записям и/или повторную связь с ними для обновления их медицинских и семейных историй. Данные и биообразцы будут храниться для потенциальных будущих исследовательских проектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные объекты исследования набираются из нашей клиники наследственного желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  • Выявленная генная мутация
  • В личном анамнезе колоректальный рак диагностирован ≤ 50
  • Личный анамнез рака с опухолевыми исследованиями, наводящими на мысль о синдроме Линча
  • В личном анамнезе множественные первичные опухоли, связанные с синдромом наследственного рака (колоректальный рак, рак матки, желудка, яичников, тонкой кишки, гепатобилиарного тракта, переходно-клеточный рак почечной лоханки/мочеточника, головного мозга)
  • Личный анамнез одного из вышеперечисленных видов рака и семейный анамнез одного или нескольких из вышеперечисленных видов рака
  • Личный или семейный анамнез диффузного рака желудка
  • Из семьи с известной генетической предрасположенностью
  • В личном анамнезе > 10 аденом толстой кишки (в совокупности за всю жизнь)
  • Личная история любого количества гамартомных полипов
  • В личном анамнезе множественные крупные (> 1 см) зазубренные полипы справа от сигмовидной кишки

Критерии исключения:

  • Лица в возрасте до 8 лет
  • Лица, которые не могут поехать в Питтсбург для регистрации лично
  • Лица, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать Реестр наследственных колоректальных опухолей для облегчения разработки и проведения эпидемиологических, клинических исследований и исследований по борьбе с раком.
Временное ограничение: 1-Н/Д (до 8 лет)
1-Н/Д (до 8 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться