Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de registro de tumores hereditarios colorrectales y asociados

15 de febrero de 2018 actualizado por: Randall Brand, University of Pittsburgh
Después del consentimiento informado, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de antecedentes médicos/familiares y proporcionen una muestra de sangre. También se les pedirá a los participantes su permiso para que los investigadores del estudio accedan a los registros médicos y/o vuelvan a contactarlos para actualizar sus antecedentes médicos y familiares. Los datos y las muestras biológicas se almacenarán para posibles proyectos de investigación futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación son reclutados de nuestra clínica GI hereditaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mutación genética identificada
  • Antecedentes personales de cáncer colorrectal diagnosticado ≤ 50
  • Antecedentes personales de cáncer con estudios tumorales sugestivos de síndrome de Lynch
  • Antecedentes personales de múltiples tumores primarios asociados con un síndrome de cáncer hereditario (colorrectal, útero, estómago, ovario, intestino delgado, tracto hepatobiliar, carcinoma de células de transición de la pelvis renal/uréter, cerebro)
  • Antecedentes personales de uno de los cánceres anteriores y antecedentes familiares de uno o más de los cánceres anteriores
  • Antecedentes personales o familiares de cáncer gástrico difuso
  • De una familia de predisposición genética conocida.
  • Antecedentes personales de > 10 adenomas de colon (acumulativos a lo largo de la vida)
  • Antecedentes personales de cualquier número de pólipos hamartomatosos.
  • Antecedentes personales de múltiples pólipos dentados grandes (> 1 cm) a la derecha del sigmoide

Criterios de exclusión:

  • Individuos menores de 8 años
  • Individuos que no pueden viajar a Pittsburgh para la inscripción en persona
  • Individuos que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer un Registro de Tumores Colorrectales Hereditarios para facilitar el desarrollo e implementación de investigaciones epidemiológicas, clínicas y de control del cáncer.
Periodo de tiempo: 1-N/A (hasta 8 años)
1-N/A (hasta 8 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Lynch

Ensayos clínicos sobre Registro de Investigación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir