Estudo do Registro de Tumores Colorretais e Associados Hereditários
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Randall Brand, University of Pittsburgh
Após o consentimento informado, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de histórico médico/familiar e fornecer uma amostra de sangue.
Os participantes também serão solicitados a dar permissão aos investigadores do estudo para acessar os registros médicos e/ou contatá-los novamente para atualizações de seus históricos médicos e familiares.
Dados e bioespécimes serão armazenados para possíveis projetos de pesquisa futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial são recrutados em nossa clínica Hereditária GI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mutação genética identificada
- História pessoal de câncer colorretal diagnosticado ≤ 50
- História pessoal de câncer com estudos tumorais sugestivos de síndrome de Lynch
- História pessoal de múltiplos tumores primários associados a uma síndrome de câncer hereditário (colorretal, útero, estômago, ovário, intestino delgado, trato hepatobiliar, carcinoma de células transicionais da pelve renal/ureter, cérebro)
- História pessoal de um dos cânceres acima e história familiar de um ou mais dos cânceres acima
- História pessoal ou familiar de câncer gástrico difuso
- De uma família de predisposição genética conhecida
- História pessoal de > 10 adenomas de cólon (cumulativo ao longo da vida)
- História pessoal de qualquer número de pólipos hamartomatosos
- História pessoal de múltiplos pólipos serrilhados grandes (> 1 cm) à direita do sigmoide
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com menos de 8 anos
- Indivíduos que não podem viajar para Pittsburgh para inscrição pessoal
- Indivíduos que não podem fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer um Registro de Tumores Colorretais Hereditários para facilitar o desenvolvimento e a implementação de pesquisas epidemiológicas, clínicas e de controle do câncer.
Prazo: 1-N/A (até 8 anos)
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1-N/A (até 8 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
26 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
26 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Polipose Intestinal
- Hiperpigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Melanose
- Lentigo
- Síndrome
- Neoplasias Colorretais, Não Polipose Hereditária
- Síndrome de Peutz-Jeghers
Outros números de identificação do estudo
- 04-112
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