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Hereditäre kolorektale und assoziierte Tumorregisterstudie

15. Februar 2018 aktualisiert von: Randall Brand, University of Pittsburgh
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Kranken-/Familiengeschichte auszufüllen und eine Blutprobe abzugeben. Die Teilnehmer werden auch um ihre Erlaubnis gebeten, dass Studienprüfer auf medizinische Aufzeichnungen zugreifen und/oder sie erneut kontaktieren können, um Aktualisierungen ihrer Kranken- und Familiengeschichte zu erhalten. Daten und Bioproben werden für mögliche zukünftige Forschungsprojekte gespeichert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Forschungsthemen werden aus unserer Klinik für erbliche Magen-Darm-Erkrankungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierte Genmutation
  • Persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs diagnostiziert ≤ 50
  • Persönliche Vorgeschichte von Krebs mit Tumorstudien, die auf ein Lynch-Syndrom hindeuten
  • Persönliche Vorgeschichte mehrerer Primärtumoren im Zusammenhang mit einem erblichen Krebssyndrom (Darm, Gebärmutter, Magen, Eierstöcke, Dünndarm, Leber- und Gallenwege, Übergangszellkarzinom des Nierenbeckens/Harnleiters, Gehirn)
  • Persönliche Geschichte einer der oben genannten Krebsarten und eine Familiengeschichte von einer oder mehreren der oben genannten Krebsarten
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von diffusem Magenkrebs
  • Aus einer bekannten genetischen Prädispositionsfamilie
  • Persönliche Vorgeschichte von > 10 Kolonadenomen (kumulativ über ein Leben)
  • Persönliche Vorgeschichte einer beliebigen Anzahl von hamartomatösen Polypen
  • Persönliche Vorgeschichte von mehreren großen (> 1 cm) gezackten Polypen rechts vom Sigma

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 8 Jahren
  • Personen, die nicht zur persönlichen Einschreibung nach Pittsburgh reisen können
  • Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einrichtung eines Registers für erbliche kolorektale Tumoren, um die Entwicklung und Umsetzung epidemiologischer, klinischer und Krebsbekämpfungsforschung zu erleichtern.
Zeitfenster: 1-N/A (bis 8 Jahre)
1-N/A (bis 8 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lynch-Syndrom

Klinische Studien zur Forschungsregister

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