- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00633607
Hereditäre kolorektale und assoziierte Tumorregisterstudie
15. Februar 2018 aktualisiert von: Randall Brand, University of Pittsburgh
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Kranken-/Familiengeschichte auszufüllen und eine Blutprobe abzugeben.
Die Teilnehmer werden auch um ihre Erlaubnis gebeten, dass Studienprüfer auf medizinische Aufzeichnungen zugreifen und/oder sie erneut kontaktieren können, um Aktualisierungen ihrer Kranken- und Familiengeschichte zu erhalten.
Daten und Bioproben werden für mögliche zukünftige Forschungsprojekte gespeichert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Potenzielle Forschungsthemen werden aus unserer Klinik für erbliche Magen-Darm-Erkrankungen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierte Genmutation
- Persönliche Vorgeschichte von Darmkrebs diagnostiziert ≤ 50
- Persönliche Vorgeschichte von Krebs mit Tumorstudien, die auf ein Lynch-Syndrom hindeuten
- Persönliche Vorgeschichte mehrerer Primärtumoren im Zusammenhang mit einem erblichen Krebssyndrom (Darm, Gebärmutter, Magen, Eierstöcke, Dünndarm, Leber- und Gallenwege, Übergangszellkarzinom des Nierenbeckens/Harnleiters, Gehirn)
- Persönliche Geschichte einer der oben genannten Krebsarten und eine Familiengeschichte von einer oder mehreren der oben genannten Krebsarten
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von diffusem Magenkrebs
- Aus einer bekannten genetischen Prädispositionsfamilie
- Persönliche Vorgeschichte von > 10 Kolonadenomen (kumulativ über ein Leben)
- Persönliche Vorgeschichte einer beliebigen Anzahl von hamartomatösen Polypen
- Persönliche Vorgeschichte von mehreren großen (> 1 cm) gezackten Polypen rechts vom Sigma
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 8 Jahren
- Personen, die nicht zur persönlichen Einschreibung nach Pittsburgh reisen können
- Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Einrichtung eines Registers für erbliche kolorektale Tumoren, um die Entwicklung und Umsetzung epidemiologischer, klinischer und Krebsbekämpfungsforschung zu erleichtern.
Zeitfenster: 1-N/A (bis 8 Jahre)
|
1-N/A (bis 8 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankung
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- DNA-Reparatur-Mangel-Störungen
- Darmpolyposis
- Hyperpigmentierung
- Pigmentstörungen
- Melanose
- Lentigo
- Syndrom
- Kolorektale Neubildungen, erbliche Nichtpolyposis
- Peutz-Jeghers-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lynch-Syndrom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenHochfrequenz-Mikrosatelliten-Instabilität | Mismatch-Reparatur-Genmutation | Mutations-negatives Lynch-Syndrom | Mutationspositives Lynch-SyndromVereinigte Staaten
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka University...Noch keine RekrutierungLynch-Syndrom I (ortsspezifischer Dickdarmkrebs)Israel
-
San Raffaele UniversityUnita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario di Bari; Unita' di Gastroenterologia... und andere MitarbeiterRekrutierungLynch-Syndrom | MLH1-Genmutation | Mutation des MSH2-Gens | Mutation des MSH6-Gens | PMS2-Genmutation | Lynch-Syndrom II | Adenokarzinom des Dünndarms | Lynch Syndrome IItalien
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...Noch keine RekrutierungLynch-Syndrom | EmpfängnisverhütungItalien
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutierungLynch-SyndromVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierung
-
Imperial College LondonAnmeldung auf Einladung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Abgeschlossen
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaAbgeschlossen
-
Vejle HospitalAbgeschlossenDarmkrebs | Lynch-Syndrom | HNPCCDänemark
Klinische Studien zur Forschungsregister
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutierung
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenKarpaltunnelsyndromVereinigte Staaten
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAbgeschlossen
-
University Hospital, BordeauxUnbekannt
-
Arizona Oncology ServicesUnbekanntLokalisierter Brustkrebs | Lokalisierter Prostatakrebs | Patienten, die eine externe Strahlentherapie erhaltenVereinigte Staaten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenKognitive Dysfunktion | Demenz | Alzheimer Erkrankung | Lewy-Körper-Krankheit | Frontotemporale DemenzVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Minnesota; Food and Drug... und andere MitarbeiterAbgeschlossenRauchen, Zigarette | Elektronische ZigarettenVereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterNoch keine Rekrutierung
-
CochlearRekrutierung
-
Wake Forest University Health SciencesZurückgezogen