Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru hereditárního kolorektálního a souvisejícího nádoru

15. února 2018 aktualizováno: Randall Brand, University of Pittsburgh
Po informovaném souhlasu budou účastníci požádáni, aby vyplnili lékařský/rodinný dotazník a poskytli vzorek krve. Účastníci budou také požádáni o povolení, aby vyšetřovatelé studie měli přístup k lékařským záznamům a/nebo je znovu kontaktovali kvůli aktualizacím jejich lékařské a rodinné anamnézy. Data a biologické vzorky budou uloženy pro případné budoucí výzkumné projekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty se rekrutují z naší kliniky Hereditary GI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovaná genová mutace
  • Osobní anamnéza kolorektálního karcinomu diagnostikovaného ≤ 50
  • Osobní anamnéza rakoviny s nádorovými studiemi naznačujícími Lynchův syndrom
  • Osobní anamnéza mnohočetných primárních nádorů spojených s dědičným rakovinovým syndromem (kolorektální, děloha, žaludek, vaječníky, tenké střevo, hepatobiliární trakt, karcinom z přechodných buněk ledvinové pánvičky/močovodu, mozku)
  • Osobní anamnéza jednoho z výše uvedených typů rakoviny a rodinná anamnéza jednoho nebo více z výše uvedených typů rakoviny
  • Osobní nebo rodinná anamnéza difuzního karcinomu žaludku
  • Ze známé rodiny genetických predispozic
  • Osobní anamnéza > 10 adenomů tlustého střeva (kumulativní v průběhu života)
  • Osobní anamnéza libovolného počtu hamartomatózních polypů
  • Osobní anamnéza mnohočetných velkých (> 1 cm) vroubkovaných polypů vpravo od sigmatu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 8 let
  • Jednotlivci, kteří nemohou cestovat do Pittsburghu za účelem osobního zápisu
  • Osoby, které nemohou poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvořte registr dědičných kolorektálních nádorů, abyste usnadnili vývoj a realizaci epidemiologického, klinického výzkumu a výzkumu v oblasti kontroly rakoviny.
Časové okno: 1-N/A (až 8 let)
1-N/A (až 8 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lynchův syndrom

Klinické studie na Výzkumný registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit