- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00633607
Arvelig kolorektal og associeret tumorregistreringsundersøgelse
15. februar 2018 opdateret af: Randall Brand, University of Pittsburgh
Efter informeret samtykke vil deltagerne blive bedt om at udfylde et medicinsk/familiehistorie-spørgeskema og give en blodprøve.
Deltagerne vil også blive bedt om deres tilladelse til, at undersøgelsesforskere kan få adgang til lægejournaler og/eller kontakte dem igen for at få opdateringer til deres medicinske historie og familiehistorie.
Data og bioprøver vil blive opbevaret til potentielle fremtidige forskningsprojekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningspersoner rekrutteres fra vores arvelige GI-klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeret genmutation
- Personlig historie med kolorektal cancer diagnosticeret ≤ 50
- Personlig kræfthistorie med tumorundersøgelser, der tyder på Lynch syndrom
- Personlig historie med flere primære tumorer forbundet med et arveligt cancersyndrom (kolorektal, livmoder, mave, æggestokke, tyndtarm, hepatobiliær kanal, overgangscellekarcinom i nyrebækken/ureter, hjerne)
- Personlig historie med en af ovennævnte kræftformer og en familiehistorie med en eller flere af ovennævnte kræftformer
- Personlig eller familiehistorie med diffus mavekræft
- Fra en kendt genetisk dispositionsfamilie
- Personlig historie med > 10 tyktarmsadenomer (kumulativt over en levetid)
- Personlig historie med et vilkårligt antal hamartomatøse polypper
- Personlig historie med flere store (> 1 cm) takkede polypper til højre for sigmoid
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 8 år
- Personer, der ikke kan rejse til Pittsburgh for personlig tilmelding
- Personer, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etablere et arveligt kolorektal tumorregister for at lette udvikling og implementering af epidemiologisk, klinisk og cancerkontrolforskning.
Tidsramme: 1-N/A (op til 8 år)
|
1-N/A (op til 8 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2008
Først opslået (SKØN)
12. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdom
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparation-mangellidelser
- Intestinal polypose
- Hyperpigmentering
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Melanose
- Lentigo
- Syndrom
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Peutz-Jeghers syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .