Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelig kolorektal og associeret tumorregistreringsundersøgelse

15. februar 2018 opdateret af: Randall Brand, University of Pittsburgh
Efter informeret samtykke vil deltagerne blive bedt om at udfylde et medicinsk/familiehistorie-spørgeskema og give en blodprøve. Deltagerne vil også blive bedt om deres tilladelse til, at undersøgelsesforskere kan få adgang til lægejournaler og/eller kontakte dem igen for at få opdateringer til deres medicinske historie og familiehistorie. Data og bioprøver vil blive opbevaret til potentielle fremtidige forskningsprojekter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningspersoner rekrutteres fra vores arvelige GI-klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret genmutation
  • Personlig historie med kolorektal cancer diagnosticeret ≤ 50
  • Personlig kræfthistorie med tumorundersøgelser, der tyder på Lynch syndrom
  • Personlig historie med flere primære tumorer forbundet med et arveligt cancersyndrom (kolorektal, livmoder, mave, æggestokke, tyndtarm, hepatobiliær kanal, overgangscellekarcinom i nyrebækken/ureter, hjerne)
  • Personlig historie med en af ​​ovennævnte kræftformer og en familiehistorie med en eller flere af ovennævnte kræftformer
  • Personlig eller familiehistorie med diffus mavekræft
  • Fra en kendt genetisk dispositionsfamilie
  • Personlig historie med > 10 tyktarmsadenomer (kumulativt over en levetid)
  • Personlig historie med et vilkårligt antal hamartomatøse polypper
  • Personlig historie med flere store (> 1 cm) takkede polypper til højre for sigmoid

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 8 år
  • Personer, der ikke kan rejse til Pittsburgh for personlig tilmelding
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablere et arveligt kolorektal tumorregister for at lette udvikling og implementering af epidemiologisk, klinisk og cancerkontrolforskning.
Tidsramme: 1-N/A (op til 8 år)
1-N/A (op til 8 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (SKØN)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lynch syndrom

Kliniske forsøg med Forskningsregister

Abonner