ストレス軽減が外科的創傷治癒に及ぼす影響
外科的創傷治癒に対するストレス軽減の効果: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
これまでの前向き研究では、心理的ストレスは小さな表面創傷の治癒を遅らせ、外科的治癒を損なうことが示されています。 私たちは、ストレスを軽減するための心理的介入が外科的治癒を改善できるかどうかを調査する予定です。
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける90人の患者は、標準治療を受けるか、または簡単な術前心理的介入と標準治療を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられる。 患者は、手術の少なくとも 3 日前に、ストレス、不安、うつ病、病気の認識、現在の健康状態を評価するための手術前アンケートに回答します。 その後、介入が行われます。 手術当日の朝の2回目のアンケートでは、ストレス、不安、病気の認識を再評価し、介入によってストレスが軽減され、コントロールの認識が向上したかどうかを確認します。 血漿カテコールアミンと唾液コルチゾールは、ストレス関連ホルモンの減少における介入の有効性を評価し、創傷治癒におけるそれらの役割を調査するために検査されます。 手術中、2本の小さな発泡ポリテトラフルオロエチレンチューブが傷口に挿入され、7日後に除去されます。 創傷治癒は、チューブ内のヒドロキシプロリンと総タンパク質の沈着、および創傷感染の存在によって評価されます。 痛みや疲労などの患者の術後の回復状況も評価されます。 この短い心理的介入が創傷治癒を改善し、回復を助けることができれば、手術の結果を改善する簡単な戦略となるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1001
- The University of Auckland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マヌカウ外科センターで予定的腹腔鏡下胆嚢摘出術を計画
- 英語を理解できる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
ストレス軽減介入
|
標準治療に加えて、介入グループの患者は、手術の少なくとも 3 日前に心理学者によって個別に提供される 1 時間のプログラムを 1 回受けます。
このセッションはストレスを軽減することを目的としており、リラクゼーションと誘導されたイメージ演習を教えます。
患者には、リラクゼーションの説明をまとめた CD (またはオーディオテープ) が提供され、家に持ち帰って 1 日 1 回練習します。
|
|
介入なし:2
標準治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
延伸ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) チューブでは、チューブの単位長さあたりに堆積したヒドロキシプロリンと総タンパク質を評価しました。
時間枠:手術後7日目
|
手術後7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血漿カテコールアミン
時間枠:手術当日の朝、手術の翌日、手術から7日後
|
手術当日の朝、手術の翌日、手術から7日後
|
|
唾液コルチゾール
時間枠:手術前の朝(サンプル1つ)。手術翌日:起床直後、15分後、30分後、60分後のサンプル
|
手術前の朝(サンプル1つ)。手術翌日:起床直後、15分後、30分後、60分後のサンプル
|
|
傷の感染症
時間枠:手術から7日後
|
手術から7日後
|
|
自己評価による回復(疲労、痛みを含む)
時間枠:手術後7日目
|
手術後7日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth A Broadbent, PhD、The University of Auckland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Broadbent E, Kahokehr A, Booth RJ, Thomas J, Windsor JA, Buchanan CM, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. A brief relaxation intervention reduces stress and improves surgical wound healing response: a randomised trial. Brain Behav Immun. 2012 Feb;26(2):212-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.014. Epub 2011 Jun 28.
- Kahokehr A, Broadbent E, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. The effect of perioperative psychological intervention on fatigue after laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2012 Jun;26(6):1730-6. doi: 10.1007/s00464-011-2101-7. Epub 2012 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。