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ストレス軽減が外科的創傷治癒に及ぼす影響

2013年12月19日 更新者:Andrew G Hill、University of Auckland, New Zealand

外科的創傷治癒に対するストレス軽減の効果: ランダム化対照試験

この研究の目的は、手術前のストレス軽減介入が創傷治癒と回復を改善できるかどうかを調査することです。研究者らは、手術前に心理的ストレス軽減介入を受けた患者は、ストレスが低く、より高い知覚コントロールを報告し、ストレスが低いと仮説を立てています。標準治療のみを受ける患者よりも、ホルモンの影響で創傷治癒が良好になり、自己報告による回復も良好になります。

調査の概要

詳細な説明

これまでの前向き研究では、心理的ストレスは小さな表面創傷の治癒を遅らせ、外科的治癒を損なうことが示されています。 私たちは、ストレスを軽減するための心理的介入が外科的治癒を改善できるかどうかを調査する予定です。

待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける90人の患者は、標準治療を受けるか、または簡単な術前心理的介入と標準治療を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられる。 患者は、手術の少なくとも 3 日前に、ストレス、不安、うつ病、病気の認識、現在の健康状態を評価するための手術前アンケートに回答します。 その後、介入が行われます。 手術当日の朝の2回目のアンケートでは、ストレス、不安、病気の認識を再評価し、介入によってストレスが軽減され、コントロールの認識が向上したかどうかを確認します。 血漿カテコールアミンと唾液コルチゾールは、ストレス関連ホルモンの減少における介入の有効性を評価し、創傷治癒におけるそれらの役割を調査するために検査されます。 手術中、2本の小さな発泡ポリテトラフルオロエチレンチューブが傷口に挿入され、7日後に除去されます。 創傷治癒は、チューブ内のヒドロキシプロリンと総タンパク質の沈着、および創傷感染の存在によって評価されます。 痛みや疲労などの患者の術後の回復状況も評価されます。 この短い心理的介入が創傷治癒を改善し、回復を助けることができれば、手術の結果を改善する簡単な戦略となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マヌカウ外科センターで予定的腹腔鏡下胆嚢摘出術を計画
  • 英語を理解できる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ストレス軽減介入
標準治療に加えて、介入グループの患者は、手術の少なくとも 3 日前に心理学者によって個別に提供される 1 時間のプログラムを 1 回受けます。 このセッションはストレスを軽減することを目的としており、リラクゼーションと誘導されたイメージ演習を教えます。 患者には、リラクゼーションの説明をまとめた CD (またはオーディオテープ) が提供され、家に持ち帰って 1 日 1 回練習します。
介入なし:2
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
延伸ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) チューブでは、チューブの単位長さあたりに堆積したヒドロキシプロリンと総タンパク質を評価しました。
時間枠:手術後7日目
手術後7日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿カテコールアミン
時間枠:手術当日の朝、手術の翌日、手術から7日後
手術当日の朝、手術の翌日、手術から7日後
唾液コルチゾール
時間枠:手術前の朝(サンプル1つ)。手術翌日:起床直後、15分後、30分後、60分後のサンプル
手術前の朝(サンプル1つ)。手術翌日:起床直後、15分後、30分後、60分後のサンプル
傷の感染症
時間枠:手術から7日後
手術から7日後
自己評価による回復(疲労、痛みを含む)
時間枠:手術後7日目
手術後7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth A Broadbent, PhD、The University of Auckland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月19日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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