Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji stresu na gojenie się ran chirurgicznych

19 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Wpływ redukcji stresu na gojenie się ran chirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy interwencja redukująca stres przed operacją może poprawić gojenie się ran i powrót do zdrowia. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają interwencję redukującą stres psychologiczny przed operacją, będą zgłaszać niższy poziom stresu i lepszą postrzeganą kontrolę, będą mieli mniejszy stres hormony, lepsze gojenie się ran i lepszy powrót do zdrowia w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują tylko standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach prospektywnych wykazano, że stres psychologiczny spowalnia gojenie się małych powierzchownych ran i upośledza gojenie chirurgiczne. Zbadamy, czy interwencja psychologiczna mająca na celu zmniejszenie stresu może poprawić gojenie chirurgiczne.

Dziewięćdziesięciu pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej zostanie losowo przydzielonych do standardowej opieki lub krótkiej przedoperacyjnej interwencji psychologicznej oraz standardowej opieki. Pacjenci wypełnią przedoperacyjny kwestionariusz w celu oceny stresu, lęku, depresji, postrzegania choroby i aktualnego stanu zdrowia, co najmniej 3 dni przed operacją. Wtedy nastąpi interwencja. Drugi kwestionariusz rano w dniu operacji ponownie oceni postrzeganie stresu, niepokoju i choroby, aby sprawdzić, czy interwencja zmniejszyła stres i zwiększyła poczucie kontroli. Zostaną przetestowane katecholaminy osocza i kortyzol w ślinie, aby ocenić skuteczność interwencji w redukcji hormonów związanych ze stresem i zbadać ich rolę w gojeniu się ran. Podczas zabiegu w ranie zostaną wprowadzone 2 małe rurki z rozszerzonego politetrafluoroetylenu, które zostaną usunięte po 7 dniach. Gojenie się ran będzie oceniane na podstawie osadzania się hydroksyproliny i białka całkowitego w probówkach, jak również obecności zakażenia rany. Oceniana będzie również rekonwalescencja pacjentów po operacji, w tym ból i zmęczenie. Jeśli ta krótka interwencja psychologiczna może poprawić gojenie się ran i wspomóc powrót do zdrowia, zapewniłaby prostą strategię poprawy wyników chirurgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1001
        • The University of Auckland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana planowa cholecystektomia laparoskopowa w Manukau Surgical Center
  • w stanie zrozumieć angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Interwencja redukcji stresu
Behawioralne: Interwencja redukcji stresu
Oprócz standardowej opieki, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają godzinny indywidualny program prowadzony jednorazowo przez psychologa co najmniej 3 dni przed operacją. Ta sesja ma na celu zmniejszenie stresu i obejmuje nauczanie ćwiczeń relaksacyjnych i kierowanych wyobrażeń. Pacjenci otrzymują płytę CD (lub kasetę audio) z instrukcjami relaksacyjnymi, aby zabrać je do domu i ćwiczyć raz dziennie.
Brak interwencji: 2
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
probówki z ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE) oceniane pod kątem odkładania się hydroksyproliny na jednostkę długości probówki oraz białka całkowitego
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Katecholaminy osocza
Ramy czasowe: rano w dniu operacji, dzień po operacji, 7 dni po operacji
rano w dniu operacji, dzień po operacji, 7 dni po operacji
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: rano przed zabiegiem (jedna próbka). w dniu po zabiegu: próbki bezpośrednio po przebudzeniu, po 15 minutach, po 30 minutach i po 60 minutach
rano przed zabiegiem (jedna próbka). w dniu po zabiegu: próbki bezpośrednio po przebudzeniu, po 15 minutach, po 30 minutach i po 60 minutach
infekcja rany
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu
samoocena powrotu do zdrowia (w tym zmęczenie, ból)
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Współpracownicy

Health Research Council, New Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wound healing study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja redukcji stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj