Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky redukce stresu na chirurgické hojení ran

19. prosince 2013 aktualizováno: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Účinky redukce stresu na chirurgické hojení ran: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat, zda intervence na snížení stresu před operací může zlepšit hojení ran a zotavení. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří před operací dostanou intervenci na snížení psychického stresu, budou hlásit nižší stres a vyšší vnímanou kontrolu, budou mít nižší stres hormony, lepší hojení ran a lepší zotavení, které sami uvedli, než pacienti, kteří dostávají standardní péči sami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozích prospektivních výzkumech bylo prokázáno, že psychický stres zpomaluje hojení malých povrchových ran a zhoršuje chirurgické hojení. Budeme zkoumat, zda psychologická intervence ke snížení stresu může zlepšit chirurgické hojení.

Devadesát pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii bude randomizováno buď ke standardní péči, nebo ke krátké předoperační psychologické intervenci plus standardní péči. Pacienti vyplní předoperační dotazník k posouzení stresu, úzkosti, deprese, vnímání nemoci a aktuálního zdravotního stavu nejméně 3 dny před operací. Poté bude proveden zásah. Druhý dotazník ráno před operací přehodnotí vnímání stresu, úzkosti a nemoci, aby se zjistilo, zda intervence snížila stres a zvýšila vnímání kontroly. Plazmatické katecholaminy a slinný kortizol budou testovány za účelem posouzení účinnosti intervence při snižování hormonů souvisejících se stresem a prozkoumání jejich role při hojení ran. Během operace budou do rány vloženy 2 malé expandované polytetrafluorethylenové hadičky, které budou po 7 dnech odstraněny. Hojení ran bude hodnoceno podle depozice hydroxyprolinu a celkového proteinu ve zkumavkách a také podle přítomnosti infekce v ráně. Posouzeno bude také pooperační zotavení pacientů, včetně bolesti a únavy. Pokud tato krátká psychologická intervence může zlepšit hojení ran a napomoci zotavení, poskytla by jednoduchou strategii ke zlepšení výsledků v chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1001
        • The University of Auckland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánovaná elektivní laparoskopická cholecystektomie v Manukau Surgical Center
  • schopni porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Intervence na snížení stresu
Behaviorální: Intervence na snížení stresu
Kromě standardní péče budou pacienti v intervenční skupině absolvovat hodinový individuálně dodávaný program, který bude psychologem podávat minimálně 3 dny před operací. Tato lekce si klade za cíl snížit stres a zahrnuje výuku relaxačních a řízených cvičení představivosti. Pacientům je poskytnuto CD (nebo audiokazeta) s pokyny k relaxaci, které si mohou vzít domů a cvičit jednou denně.
Žádný zásah: 2
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zkumavky z expandovaného polytetrafluorethylenu (ePTFE) hodnocené na hydroxyprolin uložený na jednotku délky zkumavky a také na celkový obsah bílkovin
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické katecholaminy
Časové okno: ráno po operaci, den po operaci, 7 dní po operaci
ráno po operaci, den po operaci, 7 dní po operaci
Slinný kortizol
Časové okno: ráno před operací (jeden vzorek). v den po operaci: odběry ihned po probuzení, po 15 minutách, po 30 minutách a po 60 minutách
ráno před operací (jeden vzorek). v den po operaci: odběry ihned po probuzení, po 15 minutách, po 30 minutách a po 60 minutách
infekce rány
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci
sebehodnocení zotavení (včetně únavy, bolesti)
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Auckland, New Zealand

Spolupracovníci

Health Research Council, New Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wound healing study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Intervence na snížení stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit