Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av stressreduktion på kirurgisk sårläkning

19 december 2013 uppdaterad av: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Effekterna av stressreduktion på kirurgisk sårläkning: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka om en stressreducerande intervention före operation kan förbättra sårläkning och återhämtning. Utredarna antar att patienter som får en psykologisk stressreducerande intervention före operation kommer att rapportera lägre stress och högre upplevd kontroll, ha lägre stress hormoner, bättre sårläkning och bättre självrapporterad återhämtning än patienter som enbart får standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I tidigare prospektiv forskning har psykologisk stress visat sig bromsa läkningen av små ytliga sår och försämra kirurgisk läkning. Vi ska undersöka om en psykologisk intervention för att minska stress kan förbättra kirurgisk läkning.

Nittio patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi kommer att randomiseras för att få antingen standardvård eller en kort förekirurgisk psykologisk intervention plus standardvård. Patienterna kommer att fylla i ett förkirurgiskt frågeformulär för att bedöma stress, ångest, depression, sjukdomsuppfattningar och nuvarande hälsa, minst 3 dagar före operationen. Sedan kommer insatsen att levereras. Ett andra frågeformulär på operationsmorgonen kommer att omvärdera stress, ångest och sjukdomsuppfattningar för att se om interventionen har minskat stress och ökat kontrolluppfattningar. Plasmakatekolaminer och salivkortisol kommer att testas för att bedöma effektiviteten av interventionen för att minska stressrelaterade hormoner och för att undersöka deras roll i sårläkning. Under operationen kommer 2 små expanderade polytetrafluoretylenrör att sättas in i såret, som tas bort efter 7 dagar. Sårläkning kommer att bedömas genom hydroxiprolin och total proteinavlagring i rören, samt genom närvaron av sårinfektion. Patienternas återhämtning efter kirurgi, inklusive smärta och trötthet, kommer också att bedömas. Om denna korta psykologiska intervention kan förbättra sårläkning och hjälpa till att återhämta sig, skulle det ge en enkel strategi för att förbättra resultaten vid operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Auckland, Nya Zeeland, 1001
        • The University of Auckland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomi vid Manukau Surgical Center
  • kunna förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Stressreducerande intervention
Utöver standardvård kommer patienter i interventionsgruppen att få ett entimmes individuellt levererat program administrerat en gång av en psykolog minst 3 dagar före operationen. Denna session syftar till att minska stress och involverar undervisning av avslappning och guidade bildövningar. Patienterna får en CD (eller ljudband) med avslappningsinstruktionerna att ta med hem och träna en gång om dagen.
Inget ingripande: 2
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
rör av expanderad polytetrafluoreten (ePTFE) bedömda för hydroxiprolin avsatt per längdenhet av röret samt totalt protein
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma katekolaminer
Tidsram: operationsmorgon, dag efter operation, 7 dagar efter operation
operationsmorgon, dag efter operation, 7 dagar efter operation
Saliv kortisol
Tidsram: på morgonen före operationen (ett prov). dagen efter operationen: prover omedelbart efter uppvaknandet, efter 15 minuter, efter 30 minuter och efter 60 minuter
på morgonen före operationen (ett prov). dagen efter operationen: prover omedelbart efter uppvaknandet, efter 15 minuter, efter 30 minuter och efter 60 minuter
sårinfektion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen
självskattad återhämtning (inklusive trötthet, smärta)
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera