Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della riduzione dello stress sulla guarigione delle ferite chirurgiche

19 dicembre 2013 aggiornato da: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Gli effetti della riduzione dello stress sulla guarigione delle ferite chirurgiche: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare se un intervento di riduzione dello stress prima dell'intervento chirurgico può migliorare la guarigione e il recupero della ferita. ormoni, una migliore guarigione delle ferite e un migliore recupero auto-riferito rispetto ai pazienti che ricevono solo cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In precedenti ricerche prospettiche, è stato dimostrato che lo stress psicologico rallenta la guarigione di piccole ferite superficiali e compromette la guarigione chirurgica. Indagheremo se un intervento psicologico per ridurre lo stress può migliorare la guarigione chirurgica.

Novanta pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva saranno randomizzati per ricevere cure standard o un breve intervento psicologico pre-chirurgico più cure standard. I pazienti completeranno un questionario pre-chirurgico per valutare lo stress, l'ansia, la depressione, la percezione della malattia e la salute attuale, almeno 3 giorni prima dell'intervento. Quindi l'intervento verrà consegnato. Un secondo questionario la mattina dell'intervento rivaluterà le percezioni di stress, ansia e malattia per vedere se l'intervento ha ridotto lo stress e aumentato le percezioni di controllo. Le catecolamine plasmatiche e il cortisolo salivare saranno testati per valutare l'efficacia dell'intervento nella riduzione degli ormoni legati allo stress e per indagare il loro ruolo nella guarigione delle ferite. Durante l'intervento verranno inseriti nella ferita 2 tubicini di politetrafluoroetilene espanso che verranno rimossi dopo 7 giorni. La guarigione della ferita sarà valutata dall'idrossiprolina e dalla deposizione di proteine ​​totali nei tubi, nonché dalla presenza di infezione della ferita. Verrà valutato anche il recupero post-operatorio dei pazienti, inclusi dolore e affaticamento. Se questo breve intervento psicologico può migliorare la guarigione delle ferite e aiutare il recupero, fornirebbe una semplice strategia per migliorare i risultati in chirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1001
        • The University of Auckland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colecistectomia laparoscopica elettiva pianificata presso il Manukau Surgical Center
  • in grado di comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento di riduzione dello stress
Comportamentale: Intervento di riduzione dello stress
Oltre alle cure standard, i pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un programma individuale di un'ora somministrato una volta da uno psicologo almeno 3 giorni prima dell'intervento. Questa sessione mira a ridurre lo stress e prevede l'insegnamento di esercizi di rilassamento e di immaginazione guidata. Ai pazienti viene fornito un CD (o audiocassetta) delle istruzioni di rilassamento da portare a casa e praticare una volta al giorno.
Nessun intervento: 2
Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
provette in politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) valutate per l'idrossiprolina depositata per unità di lunghezza della provetta e per le proteine ​​totali
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Catecolamine plasmatiche
Lasso di tempo: mattina dell'intervento, giorno dopo l'intervento, 7 giorni dopo l'intervento
mattina dell'intervento, giorno dopo l'intervento, 7 giorni dopo l'intervento
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: la mattina prima dell'intervento (un campione). il giorno dopo l'intervento: prelievi subito dopo il risveglio, dopo 15 minuti, dopo 30 minuti e dopo 60 minuti
la mattina prima dell'intervento (un campione). il giorno dopo l'intervento: prelievi subito dopo il risveglio, dopo 15 minuti, dopo 30 minuti e dopo 60 minuti
infezione della ferita
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento
recupero auto-valutato (inclusi affaticamento, dolore)
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Collaboratori

Health Research Council, New Zealand

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wound healing study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Intervento di riduzione dello stress

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi