- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00633737
스트레스 감소가 외과적 상처 치유에 미치는 영향
스트레스 감소가 외과적 상처 치유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이전의 전향적 연구에서 심리적 스트레스는 작은 표재성 상처의 치유를 늦추고 외과적 치유를 저해하는 것으로 나타났습니다. 스트레스를 줄이기 위한 심리적 개입이 외과적 치유를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
선택적 복강경 담낭절제술을 받는 90명의 환자는 표준 치료 또는 간단한 수술 전 심리적 개입과 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 최소 3일 전에 스트레스, 불안, 우울증, 질병 인식 및 현재 건강을 평가하기 위해 수술 전 설문지를 작성합니다. 그런 다음 개입이 제공됩니다. 수술 당일 아침의 두 번째 설문지는 스트레스, 불안 및 질병 인식을 재평가하여 개입이 스트레스를 줄이고 통제 인식을 높였는지 확인합니다. 혈장 카테콜아민과 타액 코르티솔은 스트레스 관련 호르몬 감소에 대한 개입의 효과를 평가하고 상처 치유에서 이들의 역할을 조사하기 위해 테스트됩니다. 수술 중 2개의 작은 확장 폴리테트라플루오로에틸렌 튜브를 상처에 삽입하고 7일 후에 제거합니다. 상처 치유는 하이드록시프롤린과 튜브 내 총 단백질 침착, 그리고 상처 감염의 존재에 의해 평가될 것입니다. 통증과 피로를 포함한 환자의 수술 후 회복도 평가됩니다. 이 간단한 심리적 개입이 상처 치유를 개선하고 회복을 도울 수 있다면 수술 결과를 개선하는 간단한 전략을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1001
- The University of Auckland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Manukau Surgical Center에서 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술
- 영어를 이해할 수 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
스트레스 감소 개입
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표준 치료 외에도 개입 그룹의 환자는 수술 최소 3일 전에 심리학자가 한 번 관리하는 1시간짜리 개별 전달 프로그램을 받게 됩니다.
이 세션은 스트레스를 줄이는 것을 목표로 하며 이완 교육 및 유도된 이미지 연습을 포함합니다.
환자는 휴식 지침 CD(또는 오디오 테이프)를 제공받아 집에 가져가서 하루에 한 번 연습합니다.
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간섭 없음: 2
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 튜브는 튜브의 단위 길이당 침착된 하이드록시프롤린과 총 단백질에 대해 평가되었습니다.
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 카테콜아민
기간: 수술 당일 아침, 수술 다음날, 수술 7일 후
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수술 당일 아침, 수술 다음날, 수술 7일 후
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타액 코르티솔
기간: 수술 전 아침(샘플 1개). 수술 다음날: 기상 직후, 15분 후, 30분 후, 60분 후 샘플
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수술 전 아침(샘플 1개). 수술 다음날: 기상 직후, 15분 후, 30분 후, 60분 후 샘플
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상처 감염
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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자가 평가 회복(피로, 통증 포함)
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Broadbent E, Kahokehr A, Booth RJ, Thomas J, Windsor JA, Buchanan CM, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. A brief relaxation intervention reduces stress and improves surgical wound healing response: a randomised trial. Brain Behav Immun. 2012 Feb;26(2):212-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.014. Epub 2011 Jun 28.
- Kahokehr A, Broadbent E, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. The effect of perioperative psychological intervention on fatigue after laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2012 Jun;26(6):1730-6. doi: 10.1007/s00464-011-2101-7. Epub 2012 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
스트레스 감소 개입에 대한 임상 시험
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University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병