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스트레스 감소가 외과적 상처 치유에 미치는 영향

2013년 12월 19일 업데이트: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

스트레스 감소가 외과적 상처 치유에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 수술 전 스트레스 감소 중재가 상처 치유 및 회복을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구자들은 수술 전에 심리적 스트레스 감소 중재를 받은 환자가 스트레스가 더 낮고 인지된 통제력이 더 높다고 보고하고 스트레스가 더 낮다고 가정합니다. 표준 치료를 단독으로 받는 환자보다 호르몬, 더 나은 상처 치유 및 더 나은 자가 보고 회복.

연구 개요

상세 설명

이전의 전향적 연구에서 심리적 스트레스는 작은 표재성 상처의 치유를 늦추고 외과적 치유를 저해하는 것으로 나타났습니다. 스트레스를 줄이기 위한 심리적 개입이 외과적 치유를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

선택적 복강경 담낭절제술을 받는 90명의 환자는 표준 치료 또는 간단한 수술 전 심리적 개입과 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 최소 3일 전에 스트레스, 불안, 우울증, 질병 인식 및 현재 건강을 평가하기 위해 수술 전 설문지를 작성합니다. 그런 다음 개입이 제공됩니다. 수술 당일 아침의 두 번째 설문지는 스트레스, 불안 및 질병 인식을 재평가하여 개입이 스트레스를 줄이고 통제 인식을 높였는지 확인합니다. 혈장 카테콜아민과 타액 코르티솔은 스트레스 관련 호르몬 감소에 대한 개입의 효과를 평가하고 상처 치유에서 이들의 역할을 조사하기 위해 테스트됩니다. 수술 중 2개의 작은 확장 폴리테트라플루오로에틸렌 튜브를 상처에 삽입하고 7일 후에 제거합니다. 상처 치유는 하이드록시프롤린과 튜브 내 총 단백질 침착, 그리고 상처 감염의 존재에 의해 평가될 것입니다. 통증과 피로를 포함한 환자의 수술 후 회복도 평가됩니다. 이 간단한 심리적 개입이 상처 치유를 개선하고 회복을 도울 수 있다면 수술 결과를 개선하는 간단한 전략을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Auckland, 뉴질랜드, 1001
        • The University of Auckland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Manukau Surgical Center에서 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술
  • 영어를 이해할 수 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
스트레스 감소 개입
표준 치료 외에도 개입 그룹의 환자는 수술 최소 3일 전에 심리학자가 한 번 관리하는 1시간짜리 개별 전달 프로그램을 받게 됩니다. 이 세션은 스트레스를 줄이는 것을 목표로 하며 이완 교육 및 유도된 이미지 연습을 포함합니다. 환자는 휴식 지침 CD(또는 오디오 테이프)를 제공받아 집에 가져가서 하루에 한 번 연습합니다.
간섭 없음: 2
스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 튜브는 튜브의 단위 길이당 침착된 하이드록시프롤린과 총 단백질에 대해 평가되었습니다.
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 카테콜아민
기간: 수술 당일 아침, 수술 다음날, 수술 7일 후
수술 당일 아침, 수술 다음날, 수술 7일 후
타액 코르티솔
기간: 수술 전 아침(샘플 1개). 수술 다음날: 기상 직후, 15분 후, 30분 후, 60분 후 샘플
수술 전 아침(샘플 1개). 수술 다음날: 기상 직후, 15분 후, 30분 후, 60분 후 샘플
상처 감염
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일
자가 평가 회복(피로, 통증 포함)
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

스트레스 감소 개입에 대한 임상 시험

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