Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af stressreduktion på kirurgisk sårheling

19. december 2013 opdateret af: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Effekterne af stressreduktion på kirurgisk sårheling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en stressreducerende intervention forud for operationen kan forbedre sårheling og restitution. Efterforskerne antager, at patienter, der modtager en psykologisk stressreduktionsintervention forud for operationen, vil rapportere lavere stress og højere oplevet kontrol, have lavere stress hormoner, bedre sårheling og bedre selvrapporteret bedring end patienter, der modtager standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tidligere prospektiv forskning har psykologisk stress vist sig at bremse helingen af ​​små overfladiske sår og forringe kirurgisk heling. Vi vil undersøge, om en psykologisk intervention for at reducere stress kan forbedre kirurgisk heling.

Halvfems patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi, vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling eller en kort præ-kirurgisk psykologisk intervention plus standardbehandling. Patienterne vil udfylde et præ-kirurgisk spørgeskema for at vurdere stress, angst, depression, sygdomsopfattelser og nuværende helbred, mindst 3 dage før operationen. Så vil interventionen blive leveret. Et andet spørgeskema om morgenen efter operationen vil revurdere stress-, angst- og sygdomsopfattelser for at se, om interventionen har reduceret stress og øget kontrolopfattelser. Plasma katekolaminer og spytkortisol vil blive testet for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at reducere stress-relaterede hormoner og for at undersøge deres rolle i sårheling. Under operationen indsættes 2 små ekspanderede polytetrafluorethylenrør i såret, som fjernes efter 7 dage. Sårheling vil blive vurderet ved hydroxyprolin og total proteinaflejring i rørene, samt ved tilstedeværelse af sårinfektion. Patienternes post-kirurgiske restitution, herunder smerter og træthed, vil også blive vurderet. Hvis denne korte psykologiske intervention kan forbedre sårheling og hjælpe med at komme sig, ville det give en enkel strategi til at forbedre resultaterne i kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1001
        • The University of Auckland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi på Manukau Surgical Center
  • kunne forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Stressreduktionsintervention
Adfærdsmæssigt: Stressreduktionsintervention
Ud over standardbehandling vil patienter i interventionsgruppen modtage et individuelt leveret program på én time, der administreres én gang af en psykolog mindst 3 dage før operationen. Denne session har til formål at reducere stress og involverer undervisning i afslapning og guidede billedøvelser. Patienterne får en cd (eller lydbånd) med afslapningsinstruktionerne med hjem og øver sig en gang om dagen.
Ingen indgriben: 2
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ekspanderet polytetrafluorethylen (ePTFE) rør vurderet for hydroxyprolin aflejret pr. længdeenhed af røret samt totalt protein
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma katekolaminer
Tidsramme: operation morgen, dag efter operation, 7 dage efter operation
operation morgen, dag efter operation, 7 dage efter operation
Spyt kortisol
Tidsramme: om morgenen før operationen (én prøve). på dagen efter operationen: prøver umiddelbart efter opvågning, efter 15 minutter, efter 30 minutter og efter 60 minutter
om morgenen før operationen (én prøve). på dagen efter operationen: prøver umiddelbart efter opvågning, efter 15 minutter, efter 30 minutter og efter 60 minutter
sårinfektion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
selvvurderet genopretning (inklusive træthed, smerte)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Samarbejdspartnere

Health Research Council, New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wound healing study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressreduktionsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner