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Les effets de la réduction du stress sur la cicatrisation chirurgicale des plaies

19 décembre 2013 mis à jour par: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Les effets de la réduction du stress sur la cicatrisation chirurgicale des plaies : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de réduction du stress avant la chirurgie peut améliorer la cicatrisation et la récupération des plaies. hormones, une meilleure cicatrisation des plaies et une meilleure récupération autodéclarée que les patients qui reçoivent des soins standard seuls.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans des recherches prospectives antérieures, il a été démontré que le stress psychologique ralentit la cicatrisation des petites plaies superficielles et altère la cicatrisation chirurgicale. Nous étudierons si une intervention psychologique pour réduire le stress peut améliorer la guérison chirurgicale.

Quatre-vingt-dix patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective seront randomisés pour recevoir soit des soins standard, soit une brève intervention psychologique pré-chirurgicale plus des soins standard. Les patients rempliront un questionnaire pré-chirurgical pour évaluer le stress, l'anxiété, la dépression, les perceptions de la maladie et la santé actuelle, au moins 3 jours avant la chirurgie. Ensuite, l'intervention sera livrée. Un deuxième questionnaire le matin de la chirurgie réévaluera les perceptions du stress, de l'anxiété et de la maladie pour voir si l'intervention a réduit le stress et augmenté les perceptions de contrôle. Les catécholamines plasmatiques et le cortisol salivaire seront testés pour évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction des hormones liées au stress et pour étudier leur rôle dans la cicatrisation des plaies. Pendant la chirurgie, 2 petits tubes en polytétrafluoroéthylène expansé seront insérés dans la plaie, qui seront retirés après 7 jours. La cicatrisation des plaies sera évaluée par le dépôt d'hydroxyproline et de protéines totales dans les trompes, ainsi que par la présence d'une infection de la plaie. La récupération post-chirurgicale des patients, y compris la douleur et la fatigue, sera également évaluée. Si cette brève intervention psychologique peut améliorer la cicatrisation des plaies et aider à la récupération, elle fournirait une stratégie simple pour améliorer les résultats en chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cholécystectomie laparoscopique élective planifiée au centre chirurgical de Manukau
  • capable de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention de réduction du stress
En plus des soins standard, les patients du groupe d'intervention recevront un programme individuel d'une heure administré une fois par un psychologue au moins 3 jours avant la chirurgie. Cette séance vise à réduire le stress et consiste à enseigner des exercices de relaxation et d'imagerie guidée. Les patients reçoivent un CD (ou une cassette audio) des instructions de relaxation à emporter chez eux et à pratiquer une fois par jour.
Aucune intervention: 2
Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tubes en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) évalués pour l'hydroxyproline déposée par unité de longueur du tube ainsi que pour les protéines totales
Délai: 7 jours après la chirurgie
7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Catécholamines plasmatiques
Délai: matin de la chirurgie, jour après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
matin de la chirurgie, jour après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
Cortisol salivaire
Délai: le matin avant la chirurgie (un échantillon). le lendemain de l'intervention : prélèvements immédiatement après le réveil, après 15 minutes, après 30 minutes et après 60 minutes
le matin avant la chirurgie (un échantillon). le lendemain de l'intervention : prélèvements immédiatement après le réveil, après 15 minutes, après 30 minutes et après 60 minutes
infection de la plaie
Délai: 7 jours après la chirurgie
7 jours après la chirurgie
récupération auto-évaluée (y compris fatigue, douleur)
Délai: 7 jours après la chirurgie
7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Première publication (Estimation)

12 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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