减压对手术伤口愈合的影响
2013年12月19日 更新者：Andrew G Hill、University of Auckland, New Zealand
减压对手术伤口愈合的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是调查手术前减压干预是否可以改善伤口愈合和恢复。研究人员假设，在手术前接受心理减压干预的患者会报告压力较低，感知控制力较高，压力较低荷尔蒙、更好的伤口愈合和更好的自我报告的恢复比单独接受标准护理的患者。
研究概览
详细说明
在之前的前瞻性研究中，心理压力已被证明会减缓浅表小伤口的愈合并损害手术愈合。 我们将调查减轻压力的心理干预是否可以改善手术愈合。
90 名接受选择性腹腔镜胆囊切除术的患者将随机接受标准护理或简短的术前心理干预加标准护理。 患者将在手术前至少 3 天完成一份术前问卷，以评估压力、焦虑、抑郁、疾病认知和当前健康状况。 然后将进行干预。 手术当天早上的第二份问卷将重新评估压力、焦虑和疾病认知，以了解干预是否减轻了压力并增加了控制感。 将测试血浆儿茶酚胺和唾液皮质醇，以评估干预措施在减少压力相关激素方面的有效性，并研究它们在伤口愈合中的作用。 在手术过程中，将 2 根膨胀的聚四氟乙烯小管插入伤口，7 天后取出。 伤口愈合将通过管中的羟脯氨酸和总蛋白质沉积以及伤口感染的存在来评估。 还将评估患者的术后恢复，包括疼痛和疲劳。 如果这种简短的心理干预可以改善伤口愈合并帮助恢复，那么它将提供一种改善手术结果的简单策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Auckland、新西兰、1001
- The University of Auckland
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在 Manukau 外科中心进行择期腹腔镜胆囊切除术
- 能听懂英文
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
减压干预
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除了标准护理外，干预组的患者还将接受由心理学家至少在手术前 3 天实施一次的一小时单独授课计划。
本课程旨在减轻压力，包括教授放松和引导意象练习。
为患者提供放松说明的 CD（或录音带）带回家，每天练习一次。
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无干预：2个
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估膨胀聚四氟乙烯 (ePTFE) 管每单位长度沉积的羟脯氨酸以及总蛋白
大体时间：术后7天
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血浆儿茶酚胺
大体时间：手术当天早上，手术后第二天，手术后7天
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手术当天早上，手术后第二天，手术后7天
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唾液皮质醇
大体时间：手术前的早晨（一个样本）。手术后当天：醒来后立即、15 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后取样
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手术前的早晨（一个样本）。手术后当天：醒来后立即、15 分钟后、30 分钟后和 60 分钟后取样
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伤口感染
大体时间：术后7天
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术后7天
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自评恢复（包括疲劳、疼痛）
大体时间：术后7天
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A Broadbent, PhD、The University of Auckland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Broadbent E, Kahokehr A, Booth RJ, Thomas J, Windsor JA, Buchanan CM, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. A brief relaxation intervention reduces stress and improves surgical wound healing response: a randomised trial. Brain Behav Immun. 2012 Feb;26(2):212-7. doi: 10.1016/j.bbi.2011.06.014. Epub 2011 Jun 28.
- Kahokehr A, Broadbent E, Wheeler BR, Sammour T, Hill AG. The effect of perioperative psychological intervention on fatigue after laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2012 Jun;26(6):1730-6. doi: 10.1007/s00464-011-2101-7. Epub 2012 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月4日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月19日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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