Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения стресса на заживление хирургической раны

19 декабря 2013 г. обновлено: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Влияние снижения стресса на заживление хирургической раны: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования - выяснить, может ли вмешательство по снижению стресса перед операцией улучшить заживление ран и восстановление. Исследователи предполагают, что пациенты, которые получают вмешательство по снижению психологического стресса до операции, сообщают о более низком уровне стресса и более высоком воспринимаемом контроле, имеют более низкий уровень стресса. гормонов, лучшее заживление ран и лучшее самоотчетное выздоровление, чем пациенты, получающие только стандартную помощь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущих проспективных исследованиях было показано, что психологический стресс замедляет заживление небольших поверхностных ран и ухудшает хирургическое заживление. Мы исследуем, может ли психологическое вмешательство по снижению стресса улучшить хирургическое заживление.

Девяносто пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию, будут рандомизированы для получения либо стандартной помощи, либо краткого предоперационного психологического вмешательства плюс стандартная помощь. Пациенты заполнят предоперационную анкету для оценки стресса, беспокойства, депрессии, восприятия болезни и текущего состояния здоровья не менее чем за 3 дня до операции. Затем будет осуществлено вмешательство. Вторая анкета утром в день операции позволит переоценить восприятие стресса, беспокойства и болезни, чтобы увидеть, уменьшило ли вмешательство стресс и повысило восприятие контроля. Катехоламины плазмы и кортизол слюны будут протестированы для оценки эффективности вмешательства в снижении гормонов, связанных со стрессом, и для изучения их роли в заживлении ран. Во время операции в рану будут вставлены 2 небольшие расширенные политетрафторэтиленовые трубки, которые будут удалены через 7 дней. Заживление ран будет оцениваться по отложению гидроксипролина и общего белка в пробирках, а также по наличию раневой инфекции. Также будет оцениваться послеоперационное восстановление пациентов, включая боль и усталость. Если это краткое психологическое вмешательство может улучшить заживление ран и помочь выздоровлению, оно может стать простой стратегией для улучшения результатов хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая плановая лапароскопическая холецистэктомия в хирургическом центре Манукау
  • способен понимать английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Вмешательство по снижению стресса
Поведенческий: Вмешательство по снижению стресса
В дополнение к стандартной помощи, пациенты в группе вмешательства получат часовую индивидуальную программу, проводимую один раз психологом не менее чем за 3 дня до операции. Этот сеанс направлен на снижение стресса и включает в себя обучение релаксации и упражнения с управляемыми образами. Пациентам предоставляется компакт-диск (или аудиозапись) с инструкциями по релаксации, которые они могут взять домой и практиковать один раз в день.
Без вмешательства: 2
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
пробирки из вспененного политетрафторэтилена (ePTFE) с оценкой гидроксипролина, отложившегося на единицу длины пробирки, а также общего белка
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Катехоламины плазмы
Временное ограничение: утро до операции, день после операции, 7 дней после операции
утро до операции, день после операции, 7 дней после операции
Слюнный кортизол
Временное ограничение: утром перед операцией (одна проба). на следующий день после операции: пробы сразу после пробуждения, через 15 минут, через 30 минут и через 60 минут
утром перед операцией (одна проба). на следующий день после операции: пробы сразу после пробуждения, через 15 минут, через 30 минут и через 60 минут
заражение раны
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции
самооценка восстановления (включая усталость, боль)
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Auckland, New Zealand

Соавторы

Health Research Council, New Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wound healing study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Вмешательство по снижению стресса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться