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Os efeitos da redução do estresse na cicatrização de feridas cirúrgicas

19 de dezembro de 2013 atualizado por: Andrew G Hill, University of Auckland, New Zealand

Os efeitos da redução do estresse na cicatrização de feridas cirúrgicas: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar se uma intervenção de redução do estresse antes da cirurgia pode melhorar a cicatrização e a recuperação da ferida. hormônios, melhor cicatrização de feridas e melhor recuperação auto-relatada do que pacientes que recebem tratamento padrão sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pesquisas prospectivas anteriores, o estresse psicológico demonstrou retardar a cicatrização de pequenas feridas superficiais e prejudicar a cicatrização cirúrgica. Investigaremos se uma intervenção psicológica para reduzir o estresse pode melhorar a cicatrização cirúrgica.

Noventa pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva serão randomizados para receber tratamento padrão ou uma breve intervenção psicológica pré-cirúrgica mais tratamento padrão. Os pacientes preencherão um questionário pré-cirúrgico para avaliar estresse, ansiedade, depressão, percepções da doença e saúde atual, pelo menos 3 dias antes da cirurgia. Em seguida, a intervenção será entregue. Um segundo questionário na manhã da cirurgia reavaliará as percepções de estresse, ansiedade e doença para ver se a intervenção reduziu o estresse e aumentou as percepções de controle. As catecolaminas plasmáticas e o cortisol salivar serão testados para avaliar a eficácia da intervenção na redução dos hormônios relacionados ao estresse e para investigar seu papel na cicatrização de feridas. Durante a cirurgia serão inseridos 2 pequenos tubos expandidos de politetrafluroetileno na ferida, que serão retirados após 7 dias. A cicatrização das feridas será avaliada pela deposição de hidroxiprolina e proteína total nos tubos, bem como pela presença de infecção na ferida. A recuperação pós-cirúrgica dos pacientes, incluindo dor e fadiga, também será avaliada. Se essa breve intervenção psicológica puder melhorar a cicatrização de feridas e ajudar na recuperação, ela forneceria uma estratégia simples para melhorar os resultados da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Auckland, Nova Zelândia, 1001
        • The University of Auckland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colecistectomia laparoscópica eletiva planejada no Manukau Surgical Center
  • capaz de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção de redução de estresse
Além do atendimento padrão, os pacientes do grupo de intervenção receberão um programa individual de uma hora administrado uma vez por um psicólogo pelo menos 3 dias antes da cirurgia. Esta sessão visa reduzir o estresse e envolve o ensino de relaxamento e exercícios de imaginação guiada. Os pacientes recebem um CD (ou fita de áudio) com as instruções de relaxamento para levar para casa e praticar uma vez por dia.
Sem intervenção: 2
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tubos de politetrafluoretileno expandido (ePTFE) avaliados para hidroxiprolina depositada por unidade de comprimento do tubo, bem como proteína total
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Catecolaminas plasmáticas
Prazo: manhã da cirurgia, dia após a cirurgia, 7 dias após a cirurgia
manhã da cirurgia, dia após a cirurgia, 7 dias após a cirurgia
Cortisol salivar
Prazo: na manhã antes da cirurgia (uma amostra). no dia seguinte à cirurgia: amostras imediatamente após acordar, após 15 minutos, após 30 minutos e após 60 minutos
na manhã antes da cirurgia (uma amostra). no dia seguinte à cirurgia: amostras imediatamente após acordar, após 15 minutos, após 30 minutos e após 60 minutos
infecção da ferida
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia
recuperação autoavaliada (incluindo fadiga, dor)
Prazo: 7 dias pós-operatório
7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Broadbent, PhD, The University of Auckland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Wound healing study

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